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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件（PACS）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)中國(guó)國(guó)家藥物監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，2023年有9款影像相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，本文將對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)并附上相關(guān)報(bào)道（按獲批時(shí)間排序）。

2023/12/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州締影數(shù)字醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的數(shù)字口內(nèi)影像板掃描處理系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《影像超聲人工智能流程優(yōu)化功能審評(píng)要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱“要點(diǎn)”）主要適用于哪些情形？還有哪些情形可參考？

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，該公司代理的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2702186號(hào))，由于可能出現(xiàn)數(shù)據(jù)庫鎖死的情況，生產(chǎn)商美國(guó)GE H

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

近日，福建省衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)公布：為夯實(shí)縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像診斷基礎(chǔ)，提高縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像診斷水平，根據(jù)全省縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革精神，按照填平補(bǔ)齊的原則，通過資金引導(dǎo)、應(yīng)用

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

ROC曲線即受試者工作特征曲線（receiver operator characteristic curve,ROC）,又稱為感受性曲線（sensitivity curve），是反映靈敏度和特異度連續(xù)變量的綜合指標(biāo)

2019/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了國(guó)內(nèi)外移動(dòng)CT主要設(shè)計(jì)生產(chǎn)廠商，移動(dòng)CT的應(yīng)用拓展及移動(dòng)CT目前的優(yōu)勢(shì)和不足。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備用于測(cè)位的超聲影像設(shè)備需要滿足哪些要求？

2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享