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宇壽影像研發(fā)“旋轉陽極 X 射線管組件”做了哪些實驗

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國科學院自動化研究所研究員田捷帶領中國科學院分子影像重點實驗室，長期專注于新型分子影像成像技術的臨床轉化應用工作，并與全國多家三甲醫(yī)院開展系統(tǒng)化的臨床科研合作。

2017/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對影像型超聲設備臨床評價資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評該類設備臨床評價資料提供參考。本指導原則是對影像型超聲設備臨床評價的一般性要求

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

該文基于CT影像人工智能（AI）軟件產品的注冊現(xiàn)狀，結合現(xiàn)行 AI 相關的指南文件，從監(jiān)管信息、技術要求、軟件研究、臨床評價方面提出 CT 影像 AI 軟件的審評要點， 以期為該類產品的注冊申報提供參考。

2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今年6月，ENISA又發(fā)布了一份新指南《人工智能中的網(wǎng)絡安全和隱私：醫(yī)學影像診斷》，涉及AI支持的醫(yī)學影像診斷中的網(wǎng)絡安全和隱私。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過多維度剖析醫(yī)學影像設備產業(yè)現(xiàn)狀，并提出針對性的產業(yè)發(fā)展建議及監(jiān)管思考，以期為助力我國醫(yī)學影像設備產業(yè)高質量發(fā)展，提升我國在全球產業(yè)鏈中的地位提供參考。

2025/05/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國于2018年12月28日，發(fā)布了影像類產品能源之星Energystar imaging equipment products specification V3.0最終版

2019/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了我國心血管疾病概況；以冠心病為代表的，心血管疾病中主要的影像診斷方式及其原理及基于機器學習的CT-FFR診斷。

2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了體外診斷試劑的臨床試驗和影像設備的臨床試驗的定義和區(qū)別。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內容為肺結節(jié)CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則(征求意見稿)。

2022/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享