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2023年8月23日，F(xiàn)DA 醫(yī)療器械咨詢委員會循環(huán)系統(tǒng)小組投票否決了美敦力的RDN產(chǎn)品Symplicity Spyral，而就在昨天同一個 FDA 審查小組支持批準(zhǔn) ReCor Medical 開發(fā)的 RDN 產(chǎn)品Paradise。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心力衰竭（heart failure）簡稱心衰，是指由于心臟的收縮功能和（或）舒張功能發(fā)生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動脈系統(tǒng)血液灌注不足，從而引起心臟循環(huán)障礙癥候群，此種障礙癥候群集中表現(xiàn)為肺淤血、腔靜脈淤血。心力衰竭并不是一個獨(dú)立的疾病，而是心臟疾病發(fā)展的終末階段。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）簡稱膜肺，俗稱葉克膜或人工肺，是以體外循環(huán)系統(tǒng)為基礎(chǔ)，采用人工心肺支持進(jìn)行的高級生命支持技術(shù)。ECMO治療的主要目的是將血液泵入體外膜肺裝置進(jìn)行足夠的氧合并排出二氧化碳，從而對危重癥患者進(jìn)行有效的呼吸及循環(huán)支持，保障有效血供，為心肺功能的恢復(fù)贏得時間。

2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《輸血、透析和體外循環(huán)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文如下

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鋰離子電池組溫度循環(huán)試驗(yàn)方法

2018/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何評價循環(huán)血液接觸器械的微粒？

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了溫度循環(huán)試驗(yàn)的要求和試驗(yàn)程序。

2020/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了雙循環(huán)下醫(yī)療器械行業(yè)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

2021/07/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了溫度循環(huán)試驗(yàn)與溫度沖擊試驗(yàn)的區(qū)別。

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了電子設(shè)備熱循環(huán)試驗(yàn)。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享