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  • 類(lèi)超軟組織可注射水凝膠

    可注射水凝膠是一種水溶性聚合物溶液，在施加到目標(biāo)環(huán)境（如人體或多孔支架）時(shí)會(huì)發(fā)生原位凝膠化。這類(lèi)材料具有微創(chuàng)性，可以填充不規(guī)則的空腔，并且能夠同時(shí)注射藥物和生物制劑，因此對(duì)于重建手術(shù)、組織工程和藥物遞送應(yīng)用來(lái)說(shuō)意義重大。然而，目前的注射水凝膠存在與組織機(jī)械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等問(wèn)題，極大地限制了其臨床應(yīng)用。

    2022/02/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 可用于胃穿孔修復(fù)的極強(qiáng)耐酸性水凝膠生物粘附劑

    水凝膠生物粘附劑已成為縫合線和縫合釘釘最有前途的替代品之一，可用于傷口密封和修復(fù)。因?yàn)樗鼈冊(cè)谏锷暇哂袠O佳的相容性和機(jī)械順應(yīng)性，因此在微創(chuàng)手術(shù)方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。然而，只有少數(shù)水凝膠生物粘附劑成功用于胃穿孔修復(fù)，因?yàn)樗鼈冊(cè)谂c極酸性極強(qiáng)的胃液直接接觸時(shí)會(huì)發(fā)生不希望的膨脹，因此伴隨著逐漸惡化的器官粘連。

    2022/07/10 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】ACES：完全可植入自動(dòng)引流的胸腔引流管，胸腔積液引流至腹腔

    面對(duì)傳統(tǒng)治療方式不足，Pleural Dynamics開(kāi)發(fā)出一款全新的胸腔引流管---ACES。ACES通過(guò)一體化全植入設(shè)計(jì)攻克了傳統(tǒng)治療方式不足，僅需微創(chuàng)手術(shù)和短期住院即可完成植入。ACES利用自主呼吸運(yùn)動(dòng)自動(dòng)將胸腔積液泵入腹腔進(jìn)行重吸收，徹底規(guī)避了體外導(dǎo)管和頻繁引流的需求，其設(shè)計(jì)宗旨在于緩解PE相關(guān)呼吸困難癥狀并提升患者生活質(zhì)量。

    2025/08/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 微創(chuàng)結(jié)構(gòu)性心臟病器研發(fā)商O(píng)cclutech獲得重要FDA有條件批準(zhǔn)

    近日，全球領(lǐng)先的微創(chuàng)結(jié)構(gòu)性心臟病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Occlutech”)，宣布其進(jìn)行關(guān)鍵研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申請(qǐng)獲得有條件的美國(guó)食品和藥物管理局(“FDA”)批準(zhǔn)，該研究將利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圓孔未閉(“PFO”)閉合術(shù)與隱源性卒中患者PFO封堵術(shù)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。

    2021/08/17 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入心衰治療可注射水凝膠研究取得新突破

    研究人員于2021年3月在西京醫(yī)院完成全球首例經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入心衰治療水凝膠臨床實(shí)驗(yàn)，開(kāi)創(chuàng)了心衰治療水凝膠材料及器械創(chuàng)新的新高峰，已完成的多例臨床試驗(yàn)均表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

    2022/10/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐盟公布無(wú)線充電板、浴簾桿及LED牙科手術(shù)燈分類(lèi)規(guī)例

    歐盟《官方公報(bào)》于8月公布了3項(xiàng)新的合并名目(CN)產(chǎn)品分類(lèi)規(guī)例，涉及無(wú)線充電板、浴簾桿及LED牙科手術(shù)燈，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品的關(guān)稅和說(shuō)明有所影響。

    2017/09/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械》正式發(fā)布（附全文）

    剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械》。

    2023/03/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新一代機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)和器械的裝配技術(shù)

    機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)可以幫助醫(yī)生以更高的精度、控制力和靈活性完成各種復(fù)雜的手術(shù)。手術(shù)器械連接至機(jī)器臂末端的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

    2024/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)創(chuàng)新醫(yī)械“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件”獲批上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司生產(chǎn)的“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

    2022/10/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 冠創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)“腔鏡手術(shù)用帶密封鞘取物袋”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腔鏡手術(shù)用帶密封鞘取物袋”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/10/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享