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EndoTheia宣布其產(chǎn)品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào),F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術(shù)大大改進(jìn)了微創(chuàng)柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)。本次“突破性設(shè)備”認(rèn)證范圍為耳鼻喉(ENT)領(lǐng)域。
2023/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是目前臨床上治療腰椎間盤突出的一種微創(chuàng)手術(shù),始終是熱點(diǎn)研究領(lǐng)域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡,再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡,工具和技術(shù)的革新層出不窮。
2023/03/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
介入封堵術(shù)一種是用于治療室間隔缺損的微創(chuàng)手術(shù),但傳統(tǒng)的金屬封堵器永久存留在患者體內(nèi),可引起各種遠(yuǎn)期并發(fā)癥和慢性炎癥,同時(shí)也限制了后期其他治療的可能性。
2023/05/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
UroLift 是一種微創(chuàng)治療,用于治療良性前列腺增生 (BPH) 引起的下尿路癥狀。它適用于治療 45 歲或以上(美國以外 50 歲)男性前列腺肥大至100cc的患者。UroLift手術(shù)允許在門診完成,無需加熱、切割、破壞或去除前列腺組織即可緩解前列腺阻塞。唯一顯示不會(huì)導(dǎo)致新發(fā)、持續(xù)勃起或射精功能障礙的領(lǐng)先 BPH 手術(shù)。
2022/05/17 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Amber Implants宣布其椎體增強(qiáng)產(chǎn)品---VCFix獲FDA批準(zhǔn)上市。VCFix是一種用于治療各類椎體壓縮性骨折的椎體增強(qiáng)系統(tǒng)。這種微創(chuàng)解決方案可單獨(dú)使用,也可與骨水泥配合使用,提供強(qiáng)勁的前柱與后柱支撐。相較于現(xiàn)有方案,它能無縫集成于現(xiàn)有手術(shù)流程,有望提升脊柱穩(wěn)定性、降低患者風(fēng)險(xiǎn)并縮短手術(shù)時(shí)間。
2025/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州創(chuàng)捷微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動(dòng)痔瘡套扎器系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容見本文。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國產(chǎn)首款可微創(chuàng)應(yīng)用止血凝膠臨床數(shù)據(jù)披露,對標(biāo)進(jìn)口產(chǎn)品,即將打破壟斷。
2022/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
InVera是一款針對所有慢性靜脈疾病患者的微創(chuàng)、有效、無痛、快速的靜脈內(nèi)治療器械。
2022/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京航空航天大學(xué)報(bào)道了一種新型微創(chuàng)植入式可降解髓核支架,它能夠通過溫敏形狀記憶聚合物材料實(shí)現(xiàn)支架的微創(chuàng)遞送。
2023/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享