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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的微導(dǎo)絲注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一直以來,心血管疾?。–VD)都是醫(yī)療行業(yè)的主要痛點。中風(fēng)或IHD(局部缺血性心臟?。┑炔“Y在全球范圍導(dǎo)致了大量病亡及后遺癥。因此,心血管醫(yī)療器械及其在心臟相關(guān)治療中的作用日益受到關(guān)注。
2021/09/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
醫(yī)療內(nèi)鏡作為診斷、微創(chuàng)治療的核心部件。是國內(nèi)醫(yī)療器械的主要發(fā)展方向之一,在傳統(tǒng)內(nèi)鏡技術(shù)上。目前,國產(chǎn)器械廠商跟國外企業(yè)還有不小的差距!
2021/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
先有醫(yī)療器械巨頭微創(chuàng)醫(yī)療以9.23億的收購Hemovent公司,將ECMO系統(tǒng)納入囊中,再有西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的國產(chǎn)ECMO設(shè)備進入臨床階段,成功突破國產(chǎn)空白。
2021/12/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2020年12月17日,由微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?神通”)自主研發(fā)的Bridge?椎動脈藥物支架獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的上市注冊證,該產(chǎn)品可應(yīng)用于癥狀性椎動脈狹窄的治療。
2020/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在為申請人進行一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo),同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
蘇州微創(chuàng)骨科學(xué)(集團)有限公司自主研發(fā)的兩款膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)“優(yōu)勝?+”和“意晟?”先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的注冊證,標志著微創(chuàng)骨科的國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品線基本完成布局。
2022/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微創(chuàng)介入治療的代表——經(jīng)腎動脈去交感神經(jīng)術(shù)(RDN)作為行業(yè)關(guān)注熱點,有望解決高血壓人群藥物依從性差、控制率低等難點,近年來對它的探索從未停歇。
2023/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù) Growth Plus Reports 的深度市場評估研究,2022年全球微創(chuàng)脊柱技術(shù)市場價值30.1億美元,預(yù)計收入復(fù)合年增長率為7.5%,到2031年達到57.7億美元。
2023/06/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司宣布,其子公司上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司已完成冠狀動脈棘突球囊上市前臨床研究全部受試者入組。
2023/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享