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MINIject通過(guò)增強(qiáng)前房到脈絡(luò)膜上腔的房水流出,顯著降低眼壓,剛剛獲得CE批準(zhǔn)上市,MINIject被認(rèn)為是青光眼微創(chuàng)治療未來(lái)。
2021/11/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
1月20日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市》
2022/01/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
核查中心于2022年9月-11月組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
2023/05/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/09/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”)的TEN系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器(以下簡(jiǎn)稱“TEN系列起搏器”)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2025/02/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近期,專注于眼科微創(chuàng)和生物介入解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司 Iantrek 在波士頓舉行的ASCRS會(huì)議上公布了其微創(chuàng)介入青光眼手術(shù)系統(tǒng) CycloPen 和 生物組織 AlloFlo 的臨床陽(yáng)性數(shù)據(jù)。
2025/04/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
得益于微創(chuàng)導(dǎo)管手術(shù)的進(jìn)步,目前通常通過(guò)血管內(nèi)療法對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病進(jìn)行治療。然而,制造結(jié)構(gòu)性心臟病導(dǎo)管依然存在挑戰(zhàn),在生產(chǎn)的最后步驟,即去除熱縮管的步驟尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可對(duì)操作員造成危險(xiǎn),并可能會(huì)對(duì)生產(chǎn)線上幾乎完工的導(dǎo)管器械造成嚴(yán)重?fù)p壞。
2021/07/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管獲批上市,嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/12/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司研發(fā)的“生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/08/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容見(jiàn)本文。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享