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本文通過對(duì)羅沙司他相關(guān)專利的全面分析,綜合考慮專利、法規(guī)、市場(chǎng)、項(xiàng)目進(jìn)展預(yù)計(jì)等因素,制定了開發(fā)新晶型規(guī)避晶型專利及其相關(guān)專利的策略;采用以常用輔料,或者某些惰性物質(zhì),或者某些具有保健作用的物質(zhì),或營(yíng)養(yǎng)助劑,或者具有某些輔助藥物作用的物質(zhì)為共晶形成物,與藥品的活性成分一起形成共晶的方式,篩選到穩(wěn)定性、溶解性比現(xiàn)有晶型更好的共晶這種非常規(guī)
2021/02/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
共晶為單一相結(jié)晶性化合物,由兩種或多種分子以一定化學(xué)計(jì)量比通過非共價(jià)鍵結(jié)合而成。與原料藥相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢(shì),從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進(jìn)行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念,強(qiáng)調(diào)PAT技術(shù)對(duì)于過程控制的
2021/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了常用的微球制備方法,闡述了運(yùn)用QbD 理念進(jìn)行微球研發(fā)的具體過程,為今后微球制劑的研發(fā)提供參考。
2021/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了微流控技術(shù)的分類、微流控芯片技術(shù)的特點(diǎn)及微流控芯片與生物芯片的區(qū)別等內(nèi)容。
2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天小編給大家介紹一下低介電改性助劑空心玻璃微珠以及其應(yīng)用。
2020/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,中國(guó)器審發(fā)布《微導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/05/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
軟機(jī)器人可操作微導(dǎo)管使神經(jīng)介入變得簡(jiǎn)單可行。
2021/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了微注塑工藝的多項(xiàng)精密要求。
2021/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《微導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Embosphere微球:新預(yù)期用途獲FDA “突破設(shè)備”稱號(hào)
2022/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享