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  • 如何“看見(jiàn)”藥物制造過(guò)程中的晶型轉(zhuǎn)變

    藥物的制作過(guò)程很容易導(dǎo)致晶型轉(zhuǎn)變,不同晶型的轉(zhuǎn)變會(huì)強(qiáng)烈影響其在體內(nèi)的溶解和吸收,進(jìn)而影響藥物的生物利用度、療效以及產(chǎn)生副作用。在線(xiàn)監(jiān)測(cè)儀器(PAT),能夠及時(shí)產(chǎn)生詳細(xì)、有意義的檢測(cè)結(jié)果,這些結(jié)果可同時(shí)被反饋到過(guò)程的控制臺(tái),以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量始終被很好的掌控。

    2021/06/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物多晶型轉(zhuǎn)化關(guān)系研究與控制

    藥物晶型可顯著影響藥品質(zhì)量、安全性和有效性,是提升藥物質(zhì)量安全的主要任務(wù)和重點(diǎn)技術(shù)。藥物晶型的不同,可能會(huì)影響其在體內(nèi)的溶出和吸收,進(jìn)而影響藥物的生物利用度、臨床療效和安全性,因此了解影響藥物晶型穩(wěn)定性的因素,掌握提高藥物晶型穩(wěn)定性的方法十分必要。

    2023/03/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】口服顆粒劑變更原料藥供應(yīng)商,是否可以不對(duì)晶型進(jìn)行研究?

    口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應(yīng)商,該顆粒劑服用為溫水化開(kāi)后服用,按照2024年6月國(guó)家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)>原料藥變更的問(wèn)答》中(表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關(guān)性)要求,是否可以不對(duì)晶型進(jìn)行研究?

    2025/12/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 不同結(jié)構(gòu)特征的微球制劑在藥物遞送中的研究進(jìn)展

    微球制劑問(wèn)世至今,受到了醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛關(guān)注,現(xiàn)已有數(shù)十個(gè)微球產(chǎn)品成功上市,主要包括長(zhǎng)效緩釋微球和栓塞微球,皆為實(shí)心微球。目前對(duì)于其他結(jié)構(gòu)微球的研究還處在發(fā)展階段,并未有產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床使用。此外,關(guān)于各結(jié)構(gòu)微球的研究尚存在許多不足之處,有待進(jìn)一步優(yōu)化。

    2021/11/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 塑料微珠加拿大被禁 化妝品中將清除該成分

    為防止北美地區(qū)五大湖的環(huán)境受到破壞,加拿大議會(huì)宣布將塑料微珠列為有毒物質(zhì)。

    2015/04/10 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享

  • 河北啟動(dòng)扶助小微企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)

    近日,河北省工業(yè)和信息化廳印發(fā)《2015年扶助小微企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》,在全省范圍內(nèi)啟動(dòng)扶助小微企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)將以破解小微企業(yè)發(fā)展面臨的突出困難和問(wèn)題為突破口

    2015/09/17 更新 分類(lèi):其他 分享

  • 金屬材料壓痕微區(qū)力學(xué)性能試驗(yàn)

    目前,材料微區(qū)力學(xué)性能的測(cè)試方法有硬度測(cè)量法、微拉伸試驗(yàn)、微沖壓試驗(yàn)、小試樣與有限元結(jié)合法、壓痕測(cè)試等

    2018/10/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電子微組裝可靠性設(shè)計(jì)的挑戰(zhàn)

    電子微組裝可靠性設(shè)計(jì)的挑戰(zhàn),來(lái)自?xún)蓚€(gè)方面:一是高密度組裝的失效與控制;二是微組裝可靠性的系統(tǒng)性設(shè)計(jì)。

    2021/01/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 微導(dǎo)管研究實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文中所提的微導(dǎo)管與一般血管內(nèi)導(dǎo)管的區(qū)別,是微導(dǎo)管最大外徑一般不超過(guò)1mm(3Fr)。

    2022/12/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 汽車(chē)鋁合金鑄件表面雜質(zhì)層對(duì)微弧氧化組織的影響

    文中采用MAO-30 kW型的微弧氧化成套的設(shè)備對(duì)鋁合金表面進(jìn)行微弧氧化處理。

    2023/04/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享