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近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“心包膜”獲批上市。下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心包膜在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（688198.SH）研發(fā)的心包膜（ePTFE）注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理（受理號：CQZ2402086）。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的 SkyMend??心包膜注冊申報正式獲得批準(zhǔn)（國械注準(zhǔn) 20253132476）。

2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Circa Scientific開發(fā)出一種心外膜穿刺套件---PeriCross，從而實現(xiàn)通過劍突下入路實現(xiàn)可控、高效的心包腔穿刺。

2025/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PeriCut是一種基于導(dǎo)管的創(chuàng)新器械，旨在通過微創(chuàng)途徑進入心包腔進行心包切開術(shù)，以輔助HFpEF患者接受指南推薦的藥物治療。

2025/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)歐盟網(wǎng)站消息，6月3日歐盟發(fā)布 （ EU ） 2015/861 號法規(guī)，批準(zhǔn)碘化鉀、無水碘酸鈣和包膜無水碘酸鈣顆粒作為飼料添加劑。該法規(guī)自公布二十日起生效。

2015/06/26 更新 分類：其他 分享

2015年8月21日，美國食品和藥品管理局（FDA）修訂色素法規(guī)，批準(zhǔn)螺旋藻提取物作為著色劑用于包膜配料中應(yīng)用于膳食補充劑、藥品片劑和膠囊中。新法規(guī)將于2015年9月22日生效。 來源：

2015/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，西安交通大學(xué)唐敬達副教授聯(lián)合美國哈佛大學(xué)鎖志剛院士、西京醫(yī)院心外科楊劍教授以及上海紐脈醫(yī)療科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜通用的生物瓣葉材料-牛的心臟包膜。

2023/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TAVR產(chǎn)品出現(xiàn)給主動脈瓣膜疾病患者帶來希望。盡管TAVR與SAVR相比具有明顯優(yōu)勢，但是TAVR產(chǎn)品并非可以適用于所有主動脈瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR產(chǎn)品主要是生物瓣，無論是牛心包還豬心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣壽命短時最大問題，一般情況下生物瓣在術(shù)后7-10年，開始出現(xiàn)一定壞損，不過功能尚可維持;到術(shù)后15-20年就需要再次替換瓣膜。

2022/04/04 更新 分類：熱點事件 分享

2019年7月，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（VitaFlow?）獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜（TAVI）產(chǎn)品，也是國內(nèi)第一款引入內(nèi)外雙層裙邊及電動手柄設(shè)計的TAVI產(chǎn)品。

2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享