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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纖維的材料被用于設(shè)計(jì)小型醫(yī)療器械或植入物。

2020/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中檢院發(fā)布《外科植入物 骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿

2021/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講解3D打印骨科植入物金屬粉末去除的相關(guān)方法介紹

2021/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)的增長(zhǎng)都由創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，而近期，驅(qū)動(dòng)因素變成了小型醫(yī)療器械和植入物。

2021/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)問(wèn)題的解答，涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的持續(xù)性安全審查，美國(guó)FDA日前發(fā)布了最新的安全通訊，宣布已發(fā)現(xiàn)與乳房植入物周圍形成的瘢痕組織有關(guān)的新癌癥類型。

2022/09/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

對(duì)于這些較難愈合恢復(fù)的皮膚損傷，較好的處理方式是在傷口部位構(gòu)建一些功能性的材料，即皮膚傷口敷料或皮膚植入物，從而促進(jìn)這類傷口的恢復(fù)。

2023/04/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年8月22日，以色列Nurami Medical公司開發(fā)的一種新型的硬腦膜修復(fù)材料——ArtiFascia獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月9日，骨科醫(yī)療器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布，其 LIFT 植入技術(shù)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享