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Getinge/Datascope/Maquet因液體泄漏報(bào)告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主動脈內(nèi)球囊泵（IABP），F(xiàn)DA已經(jīng)確定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2021/12/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，安徽通靈仿生科技有限公司研發(fā)的主動脈內(nèi)球囊反搏泵TL-IABP-100正式取得三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20253080105）獲批上市，成為中國首款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的IABP。

2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟起搏器適用于針對心動過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對植入式心臟起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重以雅培的心臟起搏器—Aveir為例，對心臟起搏器醫(yī)療器械相關(guān)專利情況進(jìn)行簡要說明，如若獲取完整心臟起搏器醫(yī)療器械專利清單與專利分析可以與筆者取得聯(lián)系，共同交流學(xué)習(xí)。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布推出新一代CARTO 3 V8，這是強(qiáng)生用于心臟消融手術(shù)的領(lǐng)先三維（3D）心臟標(biāo)測系統(tǒng)的最新版本

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工心臟瓣膜是用于治療心臟瓣膜疾病或缺損的植介入醫(yī)療器械。截至2024年6月30日，人工心臟瓣膜及瓣膜修復(fù)器械有效產(chǎn)品注冊總數(shù)為62件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有23件，進(jìn)口產(chǎn)品39件，國產(chǎn)化率為37.1%。

2024/08/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司“心臟脈沖電場消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海商陽醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場消融設(shè)備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管兩個創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享