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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的近紅外腦功能成像裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于CT設(shè)備的低劑量成像模式，產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)如何要求？

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朗信醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性支氣管成像導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朗信醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性輸尿管腎盂成像導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式心臟起搏器適用于針對心動過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置，其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對植入式心臟起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本此次植入的超小型磁懸浮人工心臟又叫Corheart 6左心室輔助系統(tǒng)，其泵體直徑34毫米、厚度26毫米、重量90克，如一枚雞蛋大小，是目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟。這顆人工心臟來自深圳的核心醫(yī)療。

2022/03/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文著重以雅培的心臟起搏器—Aveir為例，對心臟起搏器醫(yī)療器械相關(guān)專利情況進(jìn)行簡要說明，如若獲取完整心臟起搏器醫(yī)療器械專利清單與專利分析可以與筆者取得聯(lián)系，共同交流學(xué)習(xí)。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工心臟(LVAD)的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個(gè)與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子會將血液泵到左心室中，補(bǔ)充原有心臟無法提供的那部分心輸出量。

2023/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布推出新一代CARTO 3 V8，這是強(qiáng)生用于心臟消融手術(shù)的領(lǐng)先三維（3D）心臟標(biāo)測系統(tǒng)的最新版本

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工心臟瓣膜是用于治療心臟瓣膜疾病或缺損的植介入醫(yī)療器械。截至2024年6月30日，人工心臟瓣膜及瓣膜修復(fù)器械有效產(chǎn)品注冊總數(shù)為62件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有23件，進(jìn)口產(chǎn)品39件，國產(chǎn)化率為37.1%。

2024/08/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享