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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海商陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心臟電生理并非單一 “產(chǎn)品”，而是一個(gè)圍繞心臟電活動(dòng)異常展開的醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，涵蓋了一系列診斷設(shè)備、治療器械、檢查方法及治療技術(shù)，主要用于解決與心臟電信號(hào)異常相關(guān)的臨床問題（核心是心律失常）

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了核磁共振技術(shù)在新藥研發(fā)先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)中的運(yùn)用，需要注意的是以上這種核磁共振技術(shù)需要大量15N同位素標(biāo)記的結(jié)合蛋白，另外結(jié)合蛋白的分子量大都在40KD以下等一系列技術(shù)限制，不過可喜的是目前已經(jīng)開發(fā)出了兩種不需要15N標(biāo)記蛋白的新方法-一維馳豫編輯和擴(kuò)散編輯NMR方法[6]，彌補(bǔ)了這種方法的不足。

2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，東軟醫(yī)療磁共振核心技術(shù)再獲新突破：公司基于全新平臺(tái)、自主研發(fā)的下一代光纖分布式譜儀系統(tǒng)宣告成功！

2022/02/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，從這份報(bào)告中，我們可以了解經(jīng)一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在研發(fā)階段需要做哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)含兒科應(yīng)用的X射線成像設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，及幫助醫(yī)療專業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線成像檢查中的輻射劑量，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心力衰竭——心血管病最后的戰(zhàn)場(chǎng)。全國(guó)每年約600萬(wàn)終末期心衰患者急需救治，心臟移植是治療的最佳方案，但受限于供體心臟短缺、離體心臟保存和移植后免疫排斥等因素，心衰一直是全球醫(yī)學(xué)的重大挑戰(zhàn)，而人工心臟的出現(xiàn)為晚期心衰患者帶來希望。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享