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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海商陽醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場消融設(shè)備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管兩個創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心臟電生理并非單一 “產(chǎn)品”，而是一個圍繞心臟電活動異常展開的醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，涵蓋了一系列診斷設(shè)備、治療器械、檢查方法及治療技術(shù)，主要用于解決與心臟電信號異常相關(guān)的臨床問題（核心是心律失常）

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鋰離子電池制造過程中，極片生產(chǎn)完成后，正負(fù)極極片和隔膜采用卷繞或者疊片方式組裝在一起，隔膜將正負(fù)極極片隔離開。在電池充放電過程中，隔膜隔離正負(fù)極極片之間的電子傳導(dǎo)，而允許鋰離子通過。

2019/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文采用了L9(3)4正交試驗的方法，以板藍(lán)根的浸膏收率和浸膏粉的板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別為考察指標(biāo)對板藍(lán)根片的提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。通過本次工藝研究可知：優(yōu)選的板藍(lán)根片提取工藝重現(xiàn)性好、操作簡便，浸膏收率和浸膏粉板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別以及產(chǎn)品的顆粒水分、片重差異、崩解時限等各項檢查均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，實驗數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好，可用于板藍(lán)根片的制劑生產(chǎn)。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心共計受理第二類有源醫(yī)療器械首次注冊92件，其中91件進(jìn)行了發(fā)補(bǔ)，發(fā)補(bǔ)率98.9%。下面對技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)常見問題進(jìn)行了分析。

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對2022年上海市體外診斷試劑注冊申報的發(fā)補(bǔ)問題進(jìn)行了統(tǒng)計，對發(fā)補(bǔ)中的常見問題進(jìn)行了歸類與剖析，以幫助申請人提高注冊申報資料的科學(xué)性與合規(guī)性，提高企業(yè)獲取注冊證的效率。

2023/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心共計受理第二類有源醫(yī)療器械變更注冊157件，其中40件進(jìn)行了發(fā)補(bǔ)，發(fā)補(bǔ)率25.4%。下面對技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)常見問題進(jìn)行分析。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心力衰竭——心血管病最后的戰(zhàn)場。全國每年約600萬終末期心衰患者急需救治，心臟移植是治療的最佳方案，但受限于供體心臟短缺、離體心臟保存和移植后免疫排斥等因素，心衰一直是全球醫(yī)學(xué)的重大挑戰(zhàn)，而人工心臟的出現(xiàn)為晚期心衰患者帶來希望。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鈣化一直是引起人類心臟瓣膜病變的禍根。人的心臟瓣膜受到狹窄的困擾，即由于鈣的積累而導(dǎo)致瓣膜小葉變厚或變硬。每年有數(shù)以百萬計的患者受到此影響。患有狹窄瓣膜的患者在其生命中的某個時候需要更換瓣膜，否則由于心臟瓣膜失效而導(dǎo)致死亡。這個問題推動了最近幾十年人工心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享