中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文將從規(guī)格型號、性能對比、性能制定、臨床評價四個方面介紹無源產(chǎn)品NMPA注冊發(fā)補常見的問題，對于國內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)和剛從事國內(nèi)醫(yī)療器械注冊的小伙伴有較高的參考價值。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問題:一個原料藥發(fā)補，工藝前延，重新生產(chǎn)了三批，同時按要求增加了研究項目，并訂入標(biāo)準(zhǔn)，那么省所復(fù)核，是全部復(fù)核還是只復(fù)核新訂入項？

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)譜研究是原料藥質(zhì)量研究非常重要的一部分，雜質(zhì)譜的充分研究包括了強降中的含量較大的雜質(zhì)研究，這常常會被企業(yè)忽視，帶來不必要的發(fā)補和審評時限延長。

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CDE發(fā)補通知對于雜質(zhì)譜研究列舉了兩個雜質(zhì)，是不是只要研究發(fā)補通知里的雜質(zhì)就行？不需要再研究其他雜質(zhì)？CDE說要進行全面的雜質(zhì)譜分析，然后列舉了兩個，CRO認為只要做這兩個就行了。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械注冊過程中，技術(shù)審評專家評審會議是一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。無論是注冊發(fā)補前還是發(fā)補后，專家評審會議都可能成為決定產(chǎn)品注冊進程的關(guān)鍵節(jié)點。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文研究不同焊槍擺動幅度對 304L 不銹鋼補強板 TIG 焊接頭組織與性能的影響，得出 2mm 幅度綜合性能最優(yōu)的結(jié)論。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工心臟目前已成為國際指南推薦的心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療方式之一。它是以機械泵的方式將血液輸送到人體的循環(huán)系統(tǒng)中來輔助或代替自然心臟的泵血功能。

2021/12/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2021年重癥心臟病大會隆重召開，最新發(fā)布的CH-VAD有何亮點？ 為助力解決我國終末期心衰患者治療難題，2021年重癥心臟病大會于2021年12月11日在深圳召開。在此次會議上，由同心醫(yī)療自

2021/12/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Puzzle Medical宣布成功完成其產(chǎn)品ModulHeart首次人體研究，本次研究主要是評估 ModulHeart經(jīng)皮心臟泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在減少心臟負荷并改善晚期心力衰竭（HF）患者的腎灌注。

2022/07/17 更新 分類：熱點事件 分享

8月11日，美敦力正在美國召回 22,110 臺 Cobalt 和 Crome 植入式心臟復(fù)律除顫器（ICD）和心臟再同步治療除顫器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享