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第二次預(yù)告訂定「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示應(yīng)遵行事項(xiàng)」草案 【發(fā)布日期：2014-12-23】 ：食品組 依據(jù)：行政程序法第一百五十四條第一項(xiàng)。 公告

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 依據(jù)《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)遴選管理辦法》及《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)遴選規(guī)范》等規(guī)定，遴選中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所等7家

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

據(jù)外媒9月5日?qǐng)?bào)道，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）發(fā)布的報(bào)告顯示，美國(guó)11個(gè)州近期暴發(fā)沙門(mén)氏菌感染，造成1人死亡300人住院，導(dǎo)致這次疾病暴發(fā)的元兇可能是人們喜愛(ài)的金槍魚(yú)壽司

2015/10/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E1：人群暴露程度：評(píng)估非危及生命性疾病長(zhǎng)期治療藥物的臨床安全性》等15個(gè)國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告(2019年第88號(hào))

2019/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷產(chǎn)品（IVD）是指用于診斷疾病或其他情況的試劑、儀器和系統(tǒng)，包括健康狀況的確定，以治愈、減輕、治療或預(yù)防疾病或其后遺癥。此類產(chǎn)品用于采集、制備和檢驗(yàn)人體標(biāo)本。體外診斷（IVD）標(biāo)簽要求見(jiàn)21 CFR第809部分。標(biāo)題旁邊括號(hào)中的數(shù)字是21 CFR的相應(yīng)章節(jié)。本節(jié)包含體外診斷產(chǎn)品標(biāo)簽法規(guī)中規(guī)定的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)（包裝說(shuō)明書(shū)）的基本要求。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在將化合物或者生物制劑開(kāi)發(fā)為藥物的臨床前測(cè)試過(guò)程中，所涉及的化合物必須經(jīng)過(guò)測(cè)試階段。首先，需要確定能夠治療疾病的潛在目標(biāo)。然后，篩選出多種化合物或制劑，任何具有顯示出作為治療這種疾病潛力的藥物的化合物都需要在臨床測(cè)試之前進(jìn)行毒性測(cè)試，以減少傷害的可能性。

2021/03/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

心力衰竭（heart failure）簡(jiǎn)稱心衰，是指由于心臟的收縮功能和（或）舒張功能發(fā)生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動(dòng)脈系統(tǒng)血液灌注不足，從而引起心臟循環(huán)障礙癥候群，此種障礙癥候群集中表現(xiàn)為肺淤血、腔靜脈淤血。心力衰竭并不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，而是心臟疾病發(fā)展的終末階段。

2022/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，阿里巴巴達(dá)摩院正式發(fā)布2022十大科技趨勢(shì)，涵蓋范式充值、場(chǎng)景變革和未來(lái)互聯(lián)三大領(lǐng)域。其中，達(dá)摩院認(rèn)為，預(yù)計(jì)未來(lái)三年，以人為中心的精準(zhǔn)醫(yī)療將成為主要方向，人工智能將全面滲透在疾病預(yù)防和診療的各個(gè)環(huán)節(jié)，成為疾病預(yù)防和診療的高精度導(dǎo)航協(xié)同。

2022/06/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

二尖瓣和三尖瓣返流是一種非常常見(jiàn)的疾病，尤其是在老年群體中。但是廣大二尖瓣和三尖瓣返流患者的需求卻未被滿足，很大老年患者同時(shí)擁有多種基礎(chǔ)疾病，因此這些患者無(wú)法承受常規(guī)外科手術(shù)，只能進(jìn)行保守藥物治療。

2022/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段疾病的醫(yī)療器械，屬于《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》中第二條第（一）項(xiàng)中5所述“臨床急需，且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械”的一種特殊情形。

2022/10/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享