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【問】將臨床常用的醫(yī)用量表開發(fā)成為疾病評估軟件，根據(jù)固定的評分規(guī)則按照臨床指南進行患者疾病診斷，是否有必要進行臨床試驗驗證有效性？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

風(fēng)濕患者的日常抓握困境，或許將被這一創(chuàng)新手套所改變。北京航空航天大學(xué)文力教授團隊近期在Advanced Science期刊發(fā)表的研究成果，為那些飽受風(fēng)濕性疾病困擾的患者帶來了新的希望。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

肺功能儀作為一種測量人體呼吸功能的醫(yī)療設(shè)備，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心等醫(yī)療機構(gòu)中，主要用于呼吸系統(tǒng)疾病的診斷、治療和康復(fù)，如哮喘、肺氣腫、肺炎等。這次為大家詳細介紹肺功能儀的國內(nèi)注冊要點。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

戈爾宣布其靜脈支架---Viabahn Fortegra獲FDA批準(zhǔn) 上市，這是FDA批準(zhǔn)首個個用于治療下腔靜脈、髂靜脈及髂股靜脈深靜脈疾病的器械。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球人工智能（AI）在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用已十分廣泛，如疾病監(jiān)測或健康管理、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、疾病預(yù)測和治療等。中國人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用主要集中于醫(yī)學(xué)影像輔助診斷，主要適應(yīng)證有肺結(jié)節(jié)、青光眼、糖尿病性視網(wǎng)膜病變和白內(nèi)障等眼病的篩查，結(jié)直腸息肉/結(jié)直腸腫瘤、肝癌和乳腺癌等疾病診斷等。

2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)《中國心血管病報告2018》調(diào)查數(shù)據(jù)，中國約有心血管疾病患者2.9億，我國心臟及大血管介入市場規(guī)模超600億元，其中細分產(chǎn)品包括人工瓣膜、起搏器、導(dǎo)管球囊、血管支架等。由于此行業(yè)進入壁壘高，不少產(chǎn)品仍處于國外壟斷狀態(tài)，國際巨頭企業(yè)包括雅培、美敦力以及庫克等。為了整體把握此賽道的市場競爭格局和未來技術(shù)發(fā)展方向。本文根據(jù)目前公布的融資金額，對國內(nèi)外的

2021/01/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為了更好通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病，瑞神安醫(yī)療通過技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動了帕金森病和癲癇的注冊臨床試驗研究，并在多家醫(yī)院開展植入手術(shù)。

2022/09/08 更新 分類：熱點事件 分享

數(shù)字療法主要采用心理學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)學(xué)理論對患者進行疾病干預(yù)，如心理學(xué)的認知行為療法、神經(jīng)科學(xué)的生物反饋療法、康復(fù)醫(yī)學(xué)的運動療法、藥理學(xué)的基于藥代動力學(xué)的個性化用藥指導(dǎo)等。主要用于心理、精神、運動-神經(jīng)系統(tǒng)、感覺器官、慢性病等類疾病的干預(yù)，其中基于藥代動力學(xué)的個性化用藥指導(dǎo)主要適用于癌癥等惡性疾病以及血友病等罕見病的治

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVD測試可能會將健康的人錯誤地識別為感染者（假陽性結(jié)果），或者將攜帶病原體的人識別為非感染者（假陰性結(jié)果）。正確的測試結(jié)果有助于對有癥狀的患者進行診斷（診斷測試）或識別無癥狀患者的隱性疾?。êY查）。如果測試對疑似疾病患者和非疑似疾病患者的區(qū)分較差，或者測試結(jié)果不具備醫(yī)療有效性，那么測試結(jié)果可能會干擾臨床決策過程。

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

致病菌是常見的致病性微生物，能夠引起人或動物疾病。食品中的致病菌主要有沙門氏菌、副溶血性弧菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等。據(jù)統(tǒng)計，我國每年由食品中致病菌引起的食源性疾病報告病例數(shù)約占全部報告的40%至50%。

2014/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享