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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)獲批FDA

    2022年12月14日，從事脊柱疾病手術(shù)治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和銷售的醫(yī)療器械公司Life Spine宣布，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(K)上市許可，可銷售TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)。

    2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)TG醫(yī)療公司CD20單抗用于多發(fā)性硬化癥治療

    12月28日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了TG醫(yī)療公司的Ublituximab（Briumvi），用于復(fù)發(fā)型的多發(fā)性硬化癥（MS）治療，臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)性進(jìn)展性疾病。這是本年度CDER批準(zhǔn)的第36個(gè)藥物。

    2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于汗液的可穿戴傳感器最新研究進(jìn)展

    理想的醫(yī)療保健系統(tǒng)會(huì)在疾病發(fā)作前提供健康狀況監(jiān)測(cè)和治療。當(dāng)患者表現(xiàn)出不理想的健康狀況時(shí)，系統(tǒng)將能夠檢測(cè)并解決問題。因此，迫切需要一種方法，使個(gè)人能夠在不需要昂貴設(shè)備或訓(xùn)練有素的專業(yè)人員參與的情況下監(jiān)測(cè)自己，以便及早發(fā)現(xiàn)和及時(shí)管理疾病。

    2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 雅培依維莫司洗脫可吸收支架獲批CE，治療膝下外周動(dòng)脈疾病

    雅培的 Esprit BTK 依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng)，成功拿下 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，用來治療膝下（BTK）外周動(dòng)脈疾?。≒AD）患者 ！要知道，這意味著那些曾經(jīng)治療選擇少得可憐的高?；颊?，終于迎來了新希望 。

    2025/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 腦機(jī)接口非侵入式診斷產(chǎn)品注冊(cè)/CER案例分享

    廣義的腦機(jī)接口包括了一些診斷產(chǎn)品，如腦電圖機(jī)、腦磁圖儀、近紅外腦功能成像裝置等。非侵入式腦機(jī)接口診斷產(chǎn)品目前主要為精神類疾病提供診斷的客觀指標(biāo)，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病進(jìn)行早期預(yù)警，對(duì)意識(shí)障礙與腦功能評(píng)估。

    2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】A3-Shield：抑制腹主動(dòng)脈瘤增長(zhǎng)的支架，從根本上解決AAA

    面對(duì)如此兇險(xiǎn)的疾病，如今治療技術(shù)卻無可奈何。因此對(duì)于AAA治療技術(shù)來說是時(shí)候進(jìn)行革新。Angiolutions根據(jù)對(duì)于AAA疾病獨(dú)特理解，開發(fā)出一款基于抑制脈動(dòng)波來抑制AAA擴(kuò)張的金屬支架---A3-Shield。

    2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟拒絕批準(zhǔn)8項(xiàng)健康聲明

    2014年10月29日，歐盟發(fā)布法規(guī)（EU）No 1154/2014，拒絕批準(zhǔn)8項(xiàng)關(guān)于降低疾病風(fēng)險(xiǎn)和兒童成長(zhǎng)與健康的食品健康聲明。

    2014/11/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 歐盟拒絕批準(zhǔn)八項(xiàng)健康聲明

    2014年10月29日，歐盟發(fā)布法規(guī) （EU）No 1154/2014 ，拒絕批準(zhǔn)八項(xiàng)關(guān)于降低疾病風(fēng)險(xiǎn)和兒童成長(zhǎng)與健康的食品健康聲明。在這項(xiàng)法規(guī)實(shí)施前已使用這些健康聲明的可以繼續(xù)使用最多六個(gè)月

    2015/07/23 更新 分類：其他 分享

  • 歐盟拒絕批準(zhǔn)七項(xiàng)健康聲明

    2014年11月17日，歐盟發(fā)布法規(guī) （EU）No 1229/2014 ，拒絕批準(zhǔn)了七項(xiàng)關(guān)于降低疾病風(fēng)險(xiǎn)和兒童健康的食品健康聲明。 （EC）No 1924/2006 號(hào)法規(guī)規(guī)定，只有經(jīng)委員會(huì)批準(zhǔn)的且列入聲明清單的健康

    2015/07/23 更新 分類：其他 分享

  • 歐盟對(duì)攜帶動(dòng)物及產(chǎn)品入境的相關(guān)規(guī)定

    攜帶食品 如果您從歐盟之外帶入肉制品或奶制品，則會(huì)對(duì)動(dòng)物健康帶來風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫@些制品可能含有導(dǎo)致動(dòng)物疾病的病原物質(zhì)，例如口蹄疫。 因此，如果您從歐盟之外帶入肉制品或奶

    2015/08/28 更新 分類：其他 分享