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截止到本文發(fā)布日期,總計(jì)已有多款心血管醫(yī)療器械通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(即“綠色通道”)獲批上市,筆者對(duì)相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)涉及技術(shù)進(jìn)行了解讀,形成了個(gè)人學(xué)習(xí)筆記。
2023/12/15 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
2021年進(jìn)入國(guó)家級(jí)創(chuàng)新器械審批程序的產(chǎn)品中,超過(guò)三分一為心血管類(lèi)醫(yī)療器械,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品約占90%。
2021/12/15 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
血管沖擊波介入醫(yī)療器械技術(shù)與專(zhuān)利解析
2022/05/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
外周介入將是繼冠脈、神經(jīng)介入之后又一個(gè)將爆發(fā)的大賽道。這個(gè)賽道患者人群甚至超過(guò)冠脈、神經(jīng)介入患者之和。根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病2019》中的數(shù)據(jù),我國(guó)的下肢動(dòng)脈疾病患者基數(shù)超過(guò)4500萬(wàn),我國(guó)下肢靜脈疾病的患病率為8.89%,即有近1億的患者,其中中國(guó)靜脈血栓栓塞癥的發(fā)病率升高。
2022/11/01 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
啟明醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認(rèn)證,批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售,成為全球首個(gè)獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械,也是歐洲第一款獲批上市的中國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。
2022/04/13 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
小編將以部分心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新史為例,從創(chuàng)新發(fā)展史中總結(jié)出4個(gè)可以發(fā)現(xiàn)臨床創(chuàng)新點(diǎn)較為常見(jiàn)的角度,供各位醫(yī)械制造工程師參考。
2023/02/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2024年,哪四個(gè)領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注?從2023年推出的新品和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)來(lái)看,這個(gè)答案會(huì)是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)、脈沖電場(chǎng)消融(PFA)、腎去神經(jīng)支配術(shù)(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。
2024/02/02 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
介入治療學(xué)(又稱(chēng)介入放射學(xué)),目前已經(jīng)發(fā)展并分成為多個(gè)不同的亞學(xué)科。由于介入放射學(xué)診療技術(shù)在醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、臨床等各個(gè)專(zhuān)業(yè)中被廣泛性應(yīng)用,因此,介入放射學(xué)的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)很多,也較為繁雜,相互之間還具有著交叉性
2018/04/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
隨著外周介入手術(shù)研究的細(xì)致深入,血管介入治療已經(jīng)成為多種特定疾病的首選或聯(lián)合療法,占所有療法的半壁江山,而相關(guān)的球囊、支架減容裝置等介入器材應(yīng)用前景更是廣闊。
2021/04/27 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
Jupiter Endovascular宣布其血管介入導(dǎo)管Vertex Catheter獲FDA批準(zhǔn)上市,可用于血管介入器械通道。
2025/09/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享