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當(dāng)前，全球AI醫(yī)療正處快速發(fā)展階段，各國積極推出各項(xiàng)扶持政策，多款A(yù)I醫(yī)療影像設(shè)備獲批上市，涉及心臟、腫瘤、肺部等多領(lǐng)域，AI醫(yī)療影像正式迎來商業(yè)化時(shí)代。

2023/05/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了我國心血管疾病概況；以冠心病為代表的，心血管疾病中主要的影像診斷方式及其原理及基于機(jī)器學(xué)習(xí)的CT-FFR診斷。

2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心血管超聲影像醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/09/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，北京至真健康科技有限公司（ZHENHEALTH??）正式發(fā)布全球首臺(tái)：達(dá)芬奇·AI眼科醫(yī)學(xué)影像輔助診斷一體機(jī)。

2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文基于CT影像人工智能（AI）軟件產(chǎn)品的注冊(cè)現(xiàn)狀，結(jié)合現(xiàn)行 AI 相關(guān)的指南文件，從監(jiān)管信息、技術(shù)要求、軟件研究、臨床評(píng)價(jià)方面提出 CT 影像 AI 軟件的審評(píng)要點(diǎn)， 以期為該類產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供參考。

2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，數(shù)坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件（“數(shù)坤心血管AI”）獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊(cè)證，這是全球首張心臟冠脈狹窄AI醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Toku宣布其產(chǎn)品CLAiR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)。CLAiR是一種可以通過常規(guī)眼部檢查使用眼底視網(wǎng)膜圖像對(duì)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估的AI產(chǎn)品。

2023/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量呈上升趨勢(shì)。

2019/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今年6月，ENISA又發(fā)布了一份新指南《人工智能中的網(wǎng)絡(luò)安全和隱私：醫(yī)學(xué)影像診斷》，涉及AI支持的醫(yī)學(xué)影像診斷中的網(wǎng)絡(luò)安全和隱私。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，耶魯大學(xué)初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測(cè) ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享