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2022年6月30日，可穿戴技術(shù)公司LiveMetric宣布推出LiveOne，這是世界上第一個通過FDA 510（k）認證的應(yīng)用納米傳感器技術(shù)的血壓監(jiān)測儀，每10秒監(jiān)測一次血壓。

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期一項研究制造了第一個可以監(jiān)測肌肉萎縮狀況的可穿戴傳感器，這種由導(dǎo)電電線制成的電磁傳感器可以作為使用MRI進行頻繁監(jiān)測的替代方案。

2023/03/22 更新 分類：熱點事件 分享

近日，來自韓國科學(xué)技術(shù)院的Kyeongha Kwon教授和他的團隊研發(fā)了一種使用BLE技術(shù)的無電池血流動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)。

2023/04/22 更新 分類：熱點事件 分享

2023年12月18日，監(jiān)測技術(shù)龍頭企業(yè)邁心諾（Masimo，納斯達克股票代碼：MASI）宣布公司的Stork?嬰兒監(jiān)測系統(tǒng)已經(jīng)獲得了FDA的批準，可以作為處方開給0-18個月大的嬰兒。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日， 雅培宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了基于雅培世界領(lǐng)先的FreeStyle Libre?連續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)的兩款新型非處方連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)Lingo?和Libre Rio?1。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章旨在通過梳理近年來我國關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的法規(guī)制度，對照歐盟相關(guān)法規(guī)制度進行分析，進而對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的未來發(fā)展提出思考與展望。

2024/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

女性生理周期監(jiān)測戒指是一種專為女性設(shè)計的智能穿戴設(shè)備，主要用于追蹤和監(jiān)測女性的生理周期，它屬于醫(yī)療器械范疇，在中國上市需要通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的注冊審批。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 14644-1標準規(guī)定了潔凈室分級驗證時的最低取樣點數(shù)量，但在日常監(jiān)測中，企業(yè)常常面臨一個現(xiàn)實問題：是否必須嚴格按照驗證時的點位數(shù)量進行日常監(jiān)測？如何在保證合規(guī)的前提下優(yōu)化監(jiān)測方案？

2025/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《關(guān)于改革創(chuàng)新食品抽檢監(jiān)測工作的意見》，進一步提高全省食品抽檢監(jiān)測工作水平

2015/04/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年2月5日，環(huán)保部又送上新年大禮，發(fā)布《關(guān)于推進環(huán)境監(jiān)測服務(wù)社會化的指導(dǎo)意見》

2015/02/11 更新 分類：熱點事件 分享