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Endotronix宣布其可植入遠程心衰監(jiān)測器械---Cordella獲FDA批準(zhǔn)上市，其適用于治療NYHA III級心衰患者。

2024/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endotronix宣布完成其產(chǎn)品Cordella的IDE臨床研究（PROACTIVE-HF） 。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享

Endotronix宣布其核心產(chǎn)品---Cordella向FDA提交注冊申請（PMA），這是雅培的CardioMEMS HF之后第二款向FDA提交注冊申請的遠程心衰監(jiān)產(chǎn)品。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培公布關(guān)于其產(chǎn)品CardioMEMS HF最新的臨床數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)證實植入CardioMEMS HF的HFrEF患者在兩年內(nèi)的死亡率顯著降低（降低25%）。

2023/03/23 更新 分類：熱點事件 分享

Donisi提供一種在家診斷心衰的創(chuàng)新技術(shù)，Donisi唯一擁有經(jīng)臨床驗證的無接觸技術(shù)，可遠程檢測肺充血跡象，支持遠程患者監(jiān)測和家庭醫(yī)院服務(wù)的連續(xù)護理。Donisi基于人工智能的系統(tǒng)可以同時檢測和分析多種健康生物指標(biāo)，而無需脫下衣服或?qū)⒒颊哌B接到電線或貼片上，從而提供對關(guān)鍵健康指標(biāo)變化具有臨床意義的見解和通知。

2021/12/12 更新 分類：熱點事件 分享

Acorai開發(fā)一種無創(chuàng)心衰遠程監(jiān)測手持器械---SAVE。不僅能夠像CardioMEMS HF一樣有效監(jiān)測患者病情變化，而且產(chǎn)品需要通過介入手術(shù)植入、價格相對低廉，允許大規(guī)模進行商業(yè)化。

2023/05/01 更新 分類：熱點事件 分享

雅培的CardioMEMS HF作為第一款FDA批準(zhǔn)的心衰實時監(jiān)測設(shè)備，其通過監(jiān)測心衰患者的心率和肺動脈壓，間接反映心臟充盈壓力來管理心衰患者。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了一份立即生效的指南，標(biāo)題為：用于支持患者監(jiān)測的無創(chuàng)遠程監(jiān)測設(shè)備的強制執(zhí)行政策。

2023/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

遠程監(jiān)測設(shè)備可監(jiān)測的生理參數(shù)通常包括心電、腦電、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理參數(shù)等。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《遠程監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享