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本文介紹了強(qiáng)制性RRA及自愿性RRA中RIE內(nèi)容，并針對FDA基于遠(yuǎn)程監(jiān)管評估發(fā)布的警告信，從缺陷情況以及發(fā)布警告信的時間兩個方面進(jìn)行分析。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，PIC/S發(fā)布了 PI-056-1《遠(yuǎn)程評估指南》和 PI-057-1《遠(yuǎn)程評估備忘錄》。

2024/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025 年 9 月 Sentante 的全機(jī)器人遠(yuǎn)程血管介入系統(tǒng)獲 FDA 突破認(rèn)定，涉公司、產(chǎn)品、臨床及行業(yè)對比

2025/09/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

10 月 7 日 Remedy Robotics 的 N1 遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人完成全球首例跨院血管治療，有三黑科技，可破醫(yī)療資源困局，存待解挑戰(zhàn)。

2025/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

沙庫巴曲纈沙坦，是首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)類藥物，也是全球首款心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物。

2023/02/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Cardiac Dimensions宣布用于治療功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰的產(chǎn)品Carillon獲得MDR的認(rèn)證。

2023/04/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

BaroPace根據(jù)自己對于高血和心衰疾病理解開發(fā)出一款新型的起搏器----PressurePace。

2023/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月9日，專注于提供心衰治療解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司Endotronix, Inc. 宣布，其多中心研究 PROACTIVE-HF 2已獲得 FDA 的器械臨床實(shí)驗(yàn)豁免(IDE)批準(zhǔn)。

2023/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Axon Therapies在美國心力衰竭協(xié)會（HFSA）年度會議上公布一項(xiàng)關(guān)于SAVM（Splancnic Ablation for Volume Management）為期6個月的針對保留射血分?jǐn)?shù)（HFpEF）心衰患者的臨床研究。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CardioFlow是一種通過簡單的微創(chuàng)介入手術(shù)機(jī)械地減少充血并促進(jìn)利尿方式來改善心衰患者生活質(zhì)量。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享