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無菌醫(yī)療器械的包裝使無菌醫(yī)療器械保持無菌性和完整性，因此，無菌醫(yī)療器械的包裝必須可提供阻隔微生物和物理防護的功能，并可標識產品的相關信息，故而其材料的選擇應結合預期內包裝物的實際情況并進行全面評價。本文整理了對無菌醫(yī)療器械包裝進行全面評價的幾點要求，供大家參考。
2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌處理人員使用滅菌包裝系統(tǒng)對可復用的醫(yī)療器械進行滅菌，并保護其免受污染，直到圍手術期護士將物品送到無菌區(qū)。AORN《滅菌包裝系統(tǒng)指南》為根據(jù)與待滅菌物品的兼容性和滅菌方法來評估和選擇合適的包裝系統(tǒng)、準備滅菌物品以及驗證滅菌參數(shù)的實現(xiàn)提供了指導。本文討論了選擇和使用包裝系統(tǒng)以及對人員進行使用培訓的指導性建議。
2021/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本檢查要點指南旨在幫助無菌醫(yī)療器械監(jiān)管人員、無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)增強對無菌包裝的封口過程的認知和把握，指導醫(yī)療器械監(jiān)管人員對無菌包裝封口過程控制水平的監(jiān)督檢查工作。同時，為無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)在無菌包裝封口環(huán)節(jié)的管理要求提供參考，規(guī)范無菌包裝封口過程確認工作，保障無菌醫(yī)療器械產品的質量。
2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌醫(yī)療器械包裝設計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應結合預期內包裝物實際情況進行全面的評價，一般考慮內容如本文所示。
2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，由上海市市場監(jiān)督管理局、上海市藥品監(jiān)督管理局指導，上海市計量協(xié)會聯(lián)合上海市醫(yī)藥質量協(xié)會組織編制的《藥品包裝物減量指南片劑和膠囊劑》團體標準正式發(fā)布，該標準將于9月30日起正式實施。據(jù)悉，該項標準的發(fā)布填補了“限制藥品過度包裝”的技術空白，成為全國首個藥品領域包裝物減量相關團體標準。
2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近期，作為全球包裝、裝飾材料領域方面的領導者——Toppan，制造了一種新的阻隔涂布紙GL-X-P。該紙具有高水蒸氣阻隔性能和出色的抗彎曲性，適用于各種內容物和包裝形狀，并在創(chuàng)造紙基高屏障包裝的挑戰(zhàn)中取得了成功。
2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械包裝的加速老化實驗是確保包裝在儲存和使用過程中保持完整性和功能性的重要手段。通過加速老化實驗，可以快速評估包裝材料在長時間儲存和環(huán)境條件下的性能變化，從而支持醫(yī)療器械包裝的有效期聲明。
2025/03/05 更新 分類：實驗管理 分享
歐洲包裝和包裝廢棄物法規(guī)Packaging and Packaging Waste Regulation 2025/40 (PPWR)于2024 年 12 月 19 日在歐盟委員會通過，并于 2025 年 1 月 22 日在歐盟官方公告上發(fā)布，此法規(guī)將廢除了Directive 94/62/EC。其中新法規(guī)的大部分要求將于 2026 年 8 月 12 日開始適用。
2025/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目標和理由: 保障食品安全
2015/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》（GB 28050-2011）標準下載及問答
2015/11/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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