您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
歐洲議會于 2024 年 4 月 24 日一讀通過了包裝和包裝廢物法規(guī)(EU) 2024/…(PPWR)，旨在修訂法規(guī) (EU) 2019/1020 和指令 (EU) 2019/ 904，并廢除現(xiàn)行包裝指令 94/62/EC(PPWD)。
2024/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
文章從醫(yī)美用注射類醫(yī)療器械常見包裝類型、包裝要求的具體內(nèi)容及包裝驗證的注意事項等方面進行闡述，以期為保障該類產(chǎn)品全生命周期的安全有效提供支持。
2025/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年1月22日，歐盟發(fā)布了包裝和包裝廢棄物法規(guī)(EU) 2025/40 (PPWR)，廢除歐盟包裝指令94/62/EC。該法規(guī)將于2025年2月11日生效，并從2026年8月12日起執(zhí)行（除另有規(guī)定外）。
2025/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌醫(yī)療器械包裝是確保器械在滅菌后、使用前保持無菌狀態(tài)的關鍵屏障。其使用材料和形式需滿足嚴格的性能要求，如阻菌性、生物相容性、物理保護性等。
2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
小容量注射劑包裝盒，是否可以在包裝盒上增加“本品未授權(quán)互聯(lián)網(wǎng)銷售 謹防假冒”字樣，是否需要備案
2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著食品包裝行業(yè)的迅速發(fā)展，由食品包裝材料引起的食品安全問題也層出不窮，如PC奶瓶雙酚A事件、雀巢嬰幼兒牛奶ITX(異丙基噻唑酮)污染事件、塑料制品及薄膜中的鄰苯類塑化劑事件等，嚴重影響了消費者的身心健康安全。目前，食品包裝材料的安全性已成為社會各界關注的熱點。
2016/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
使用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械，通常會選擇透氣性較好的包裝，比如吸塑包裝、紙塑包裝等等。這些包裝形式大多都含有透析紙，其目的是利用透析紙的透氣性，使環(huán)氧乙烷能夠更好地穿透和解析。
2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
“無菌”是醫(yī)用包裝材料的首要追求，除滿足產(chǎn)品的基本使用性能外，無菌設計，無菌材料的使用，材料的使用場景都是醫(yī)用包裝材料生產(chǎn)的考慮因素。醫(yī)用包裝材料具體指醫(yī)療行業(yè)中用于制造和密封包裝系統(tǒng)，并確保材料在預期使用，包括貯存和運輸條件中保持無菌的材料。
2021/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過程，如果包裝材料和形式選用不當，可能會導致最穩(wěn)定的藥物處方失效，甚至對人體產(chǎn)生嚴重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗，應該充分考慮包裝材料和包裝形式對藥物的影響，并制定一個良好的試驗計劃。接下來就和小編一起看看吧。
2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
最終醫(yī)療器械包裝的目標是在使用前保證產(chǎn)品的質(zhì)量，包裝后如需要滅菌要能保證滅菌后的完好性，在產(chǎn)品使用前提供物理保護、保護產(chǎn)品的無菌水平、并使其能適用于無菌操作。在進行包裝形式的選擇時應考慮醫(yī)療器械的具體特性、預期的滅菌方法、預期使用環(huán)境、失效日期、運輸和貯存方式等對包裝系統(tǒng)的設計和材料的選擇的影響。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
