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2025年4月27日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第4號(hào)),有9款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括,劍虎醫(yī)療科技(蘇州)有限公司申請(qǐng)的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀。
2025/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Endogenex在第85屆ADA會(huì)議上公布其電脈沖消融產(chǎn)品---ReCET治療糖尿病的最新研究成果(REGENT-1),研究顯示出ReCET治療后,患者的血糖、體重、血脂參數(shù)同步改善。
2025/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大悅創(chuàng)新(蘇州)醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“強(qiáng)脈沖光脫毛儀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測(cè)心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用壓力監(jiān)測(cè)心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市。
2025/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
5月25日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知》,將強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品按第二類醫(yī)療器械管理,分類編碼為09-03-04。
2018/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司“陡脈沖治療儀”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市,該產(chǎn)品系我國首款國產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化、可應(yīng)用于臨床肝臟實(shí)體惡性腫瘤消融的高壓陡脈沖治療儀,為難治性肝臟實(shí)體惡性腫瘤患者帶來新治療選擇和希望。
2021/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ReCET是由消融導(dǎo)管和電脈沖發(fā)生器組成,該消融導(dǎo)管能夠?qū)⒚}沖電場(chǎng)輸送到十二指腸,啟動(dòng)人體的自然細(xì)胞再生過程。這旨在促進(jìn)健康細(xì)胞的干細(xì)胞定向再生,目的是改善細(xì)胞信號(hào)和身體控制血糖水平的能力。
2023/04/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,北京萬孛力醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低強(qiáng)度脈沖式超聲波治療儀”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下低強(qiáng)度脈沖式超聲波治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享