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2023年11月20日，美敦力（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布其PulseSelect?脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)和CryoConsole?氮?dú)饫鋬鱿谥鳈C(jī)雙雙獲得CE認(rèn)證。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，脈沖消融創(chuàng)新技術(shù)公司Galvanize Therapeutics宣布，其Inumi Flex內(nèi)窺鏡針已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)監(jiān)管清除，可與Aliya PEF系統(tǒng)一起用于軟組織消融。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Medtronic, Inc.研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，強(qiáng)生宣布由于在外部評(píng)估期間報(bào)告了4例神經(jīng)血管事件，因此，處于謹(jǐn)慎考慮，暫停在美國(guó)使用Varipulse 脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)，并調(diào)查發(fā)生神經(jīng)血管事件的根本原因。

2025/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

PFA脈沖消融醫(yī)療器械的上市創(chuàng)新產(chǎn)品越來越多，熱點(diǎn)越來越強(qiáng)烈，現(xiàn)將這幾點(diǎn)思考和疑惑以筆記的形式記錄如下，在今后的學(xué)習(xí)中去尋找答案。

2025/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月18日，融和醫(yī)療科技（浙江）有限公司的慢阻肺（COPD）介入治療解決方案---雅克夏?《實(shí)時(shí)電磁導(dǎo)航脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)》,獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)！

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endogenex在DDW2025會(huì)議上公布了關(guān)于電脈沖消融產(chǎn)品---ReCET的澳大利亞臨床研究（REGENT-1）的重要成果，顯示出ReCET治療后，可顯著且持久降低胰島素抵抗并改善2型糖尿病患者β細(xì)胞功能。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享