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本文介紹了藥品生產(chǎn)潔凈間六大關(guān)鍵方面的基本要求和相關(guān)法規(guī)。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《椎間融合器同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】生產(chǎn)無菌有源醫(yī)療器械，可以自己加工潔凈間外的工序，將需要在潔凈間生產(chǎn)的工序進(jìn)行委托嗎？

2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂）（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《椎間融合器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】自穩(wěn)型椎間融合器的力學(xué)性能研究一般包括哪些內(nèi)容？

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的椎間孔鏡手術(shù)器械注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 4 月 2 日 ，韓國食醫(yī)部發(fā)布消息稱，從 2014 年 7 月起，之前作為工業(yè)品進(jìn)行管理的濕巾將分類到化妝品領(lǐng)域進(jìn)行管理。

2015/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

高雄市衛(wèi)生局到大量農(nóng)產(chǎn)公司稽查，發(fā)現(xiàn)冷凍的「海帶素肉」有效日期是今年1月21日，已逾期8個(gè)多月。（呂素麗翻攝） 高雄市大量農(nóng)產(chǎn)公司專制濕米粉。（呂素麗翻攝） 高雄市衛(wèi)生局

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

濕熱試驗(yàn)包括穩(wěn)態(tài)濕熱試驗(yàn)和耐濕試驗(yàn)，對電子元器件可靠性考核一般進(jìn)行耐濕試驗(yàn)。

2020/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享