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  • 國產(chǎn)首個(gè)可兼容MRI的心臟起搏器產(chǎn)品獲批

    近日,微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司(以下簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”)生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準(zhǔn)。該系列心臟起搏器具有先進(jìn)的AutoMRI?技術(shù),是國內(nèi)首個(gè)可兼容磁共振成像(MRI)檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品,該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。

    2022/04/28 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 藥物固有溶出測定法全解

    本文將重點(diǎn)對(duì)轉(zhuǎn)盤法、定盤法、粗顆粒法及懸浮顆粒法的試驗(yàn)方法、影響因素及應(yīng)用情況進(jìn)行介紹。

    2021/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 石墨烯氣凝膠可降低飛機(jī)發(fā)動(dòng)機(jī)噪音

    將氣凝膠懸浮在飛機(jī)發(fā)動(dòng)機(jī)內(nèi)的蜂窩狀結(jié)構(gòu)中,可以獲得顯著降噪效果。

    2021/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 冷卻液沉淀物成因分析

    客戶新研制的冷卻液,在倉庫放置3個(gè)月就出現(xiàn)了一些沉淀物和懸浮。我們對(duì)沉淀物成份及形成的原因進(jìn)行了分析。

    2021/11/04 更新 分類:檢測案例 分享

  • 環(huán)境微生物鑒定的必要性—2022版歐盟GMP附錄要求

    CCS主要關(guān)注三大方面的污染來源:微生物、內(nèi)毒素/熱原和懸浮粒子,這三個(gè)方面對(duì)無菌產(chǎn)品控制極為重要。

    2023/07/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 探秘GMP自凈:自凈時(shí)間與換氣次數(shù)之間千絲萬縷的聯(lián)系

    自凈性能測試在潔凈室或潔凈設(shè)施的運(yùn)維中占據(jù)著至關(guān)重要的地位,其核心目的在于精準(zhǔn)確定相關(guān)空間清除懸浮微粒污染物的能力及速率。

    2025/04/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 低碳鋼純凈度、過冷度與晶粒度的關(guān)系

    本文采用玻璃包熔懸浮熔煉的方法研究低碳鋼的純凈度、過冷度及晶粒度之間的關(guān)系,為純凈鋼生產(chǎn)過程中凝固組織的控制提供基礎(chǔ)的理論研究。

    2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 上海質(zhì)監(jiān)局抽檢:電滅蚊器具的不合格率超過18%

    據(jù)《勞動(dòng)報(bào)》報(bào)道,申城連續(xù)高溫,但夏季用品的質(zhì)量安全惹人擔(dān)憂。記者昨從市質(zhì)監(jiān)局獲悉,在對(duì)太陽鏡、電滅蚊器具、空調(diào)等夏季用品抽檢時(shí),發(fā)現(xiàn)不少問題,其中有6批次眼鏡產(chǎn)品

    2015/08/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 韓國擬大幅調(diào)低器具、容器、包裝材料中三聚氰胺溶出限量

    9 月 25 日 ,韓國 KFDA 發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告,其主要內(nèi)容為修改了三聚氰胺樹脂容器的三聚氰胺溶出限量;明確了器具、容器、包裝材料生產(chǎn)加工所

    2015/10/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國標(biāo)《計(jì)量器具識(shí)別編碼》開始編制 掃碼知秤準(zhǔn)

    摘要:25日,國家標(biāo)準(zhǔn)《計(jì)量器具識(shí)別編碼》編制工作啟動(dòng)會(huì),在濟(jì)南大陸機(jī)電股份有限公司(后稱大陸機(jī)電)召開。未來,計(jì)量器具的生產(chǎn)、使用、檢定和監(jiān)管等工作,有望通過互聯(lián)網(wǎng)

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享