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美敦力宣布其Sphere-9消融導(dǎo)管和Affera標(biāo)測(cè)和消融系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市.

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布其用于心臟消融手術(shù)中心腔內(nèi)超聲成像（ICE）的SOUNDSTAR CRYSTAL超聲導(dǎo)管正式在美國(guó)上市。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Imricor公司宣布在阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（AUMC）通過其NorthStar標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和Vision-MR消融導(dǎo)管完成了全球首次通過實(shí)時(shí)MRI引導(dǎo)下的人體心室消融術(shù)，標(biāo)志著VISABL-VT臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了法拉普爾賽股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第9號(hào)），其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請(qǐng)的一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，美敦力的Sphere-9三合一PFA消融導(dǎo)管，已經(jīng)在美國(guó)完成了首例商業(yè)化手術(shù)，距離上市不到兩周時(shí)間。

2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享