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美敦力宣布其去年收購(gòu)的Affera Mapping and Ablation System獲CE批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)集結(jié)三維標(biāo)測(cè)、射頻消融、脈沖場(chǎng)消融（PFA）三重功能。本次獲批的Affera Mapping and Ablation System中還包括Sphere-9消融導(dǎo)管以及Prism-1 Mapping Software。

2023/03/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

ReCET是由消融導(dǎo)管和電脈沖發(fā)生器組成，該消融導(dǎo)管能夠?qū)⒚}沖電場(chǎng)輸送到十二指腸，啟動(dòng)人體的自然細(xì)胞再生過(guò)程。這旨在促進(jìn)健康細(xì)胞的干細(xì)胞定向再生，目的是改善細(xì)胞信號(hào)和身體控制血糖水平的能力。

2023/04/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了法拉普爾賽股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了強(qiáng)生子公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20253010069）和一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管（國(guó)械注進(jìn)20253010070）2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科在自媒體平臺(tái)宣布其新款PFA消融導(dǎo)管---FARAPOINT獲CE批準(zhǔn)上市，該導(dǎo)管可用于治療右心房撲動(dòng)。根據(jù)波科介紹：FARAPOINT能夠與FARAPULSE PFA平臺(tái)協(xié)同工作，通過(guò)三尖瓣峽部消融實(shí)現(xiàn)安全、可預(yù)測(cè)且有效的逐點(diǎn)精準(zhǔn)消融，助力醫(yī)生獲得可靠療效并提升手術(shù)工作流程效率。

2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在ACC.23/WCC會(huì)議上公布PulseSelect的IDE（PULSED AF）研究數(shù)據(jù)，PulseSelect安全性和有效性都超越預(yù)期目標(biāo)。

2023/03/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

隨著人口老齡化加劇，我國(guó)房顫的患病率、發(fā)病率都在上升，臨床患者數(shù)量不斷增加，左心耳封堵器已經(jīng)成為心血管植入器械的高成長(zhǎng)賽道。

2023/05/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美敦力宣布其左心耳閉合器---Penditure獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于房顫需要進(jìn)行左心耳閉合的患者。

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布FDA批準(zhǔn)其PFA產(chǎn)品---PulseSelect上市，用于治療陣發(fā)性和持續(xù)性心房顫動(dòng)（AF）。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享