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近期，上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“導(dǎo)向?醫(yī)療”）自主創(chuàng)新研發(fā)的紅袖刀?冷凍治療設(shè)備和一次性冷凍消融針先后獲得國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布推出新一代CARTO 3 V8，這是強(qiáng)生用于心臟消融手術(shù)的領(lǐng)先三維（3D）心臟標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的最新版本

2024/05/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Medtronic, Inc.研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第9號(hào)），其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請(qǐng)的一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管。

2024/10/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脈沖治療設(shè)備和一次性使用陡脈沖消融針2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年12月9日，AngioDynamics宣布其創(chuàng)新的NanoKnife系統(tǒng)已經(jīng)成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)的批準(zhǔn)，將用于中危前列腺癌患者的前列腺組織消融治療。

2024/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/12/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，美敦力的Sphere-9三合一PFA消融導(dǎo)管，已經(jīng)在美國(guó)完成了首例商業(yè)化手術(shù)，距離上市不到兩周時(shí)間。

2024/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，強(qiáng)生宣布由于在外部評(píng)估期間報(bào)告了4例神經(jīng)血管事件，因此，處于謹(jǐn)慎考慮，暫停在美國(guó)使用Varipulse 脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)，并調(diào)查發(fā)生神經(jīng)血管事件的根本原因。

2025/01/09 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享