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Endogenex在第85屆ADA會議上公布其電脈沖消融產(chǎn)品---ReCET治療糖尿病的最新研究成果（REGENT-1），研究顯示出ReCET治療后，患者的血糖、體重、血脂參數(shù)同步改善。

2025/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

康灃生物科技（上海）股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的"哮喘冷凍消融系統(tǒng)"（Asthma Cryoablation System）于7月24日正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的"突破性醫(yī)療器械認(rèn)證"

2025/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了金巒醫(yī)療科技（南京）有限公司研發(fā)的“一次性沖吸式消融導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

先瑞達宣布，其自主研發(fā)的靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k) 市場準(zhǔn)入許可，標(biāo)志著先瑞達國際化戰(zhàn)略的一個關(guān)鍵節(jié)點。

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年10月10日，美國雅培（Abbott）宣布，其 TactiFlex Duo Sensor-Enabled雙能量消融導(dǎo)管獲得美國 FDA“突破性醫(yī)療器械”（Breakthrough Device）認(rèn)定，用于治療室性心動過速（VT, Ventricular Tachycardia）。

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管，旨在改變膀胱癌護理---在簡單的辦公室環(huán)境中實現(xiàn)治療，無需全身麻醉，無全身毒性，無需住院，成本大大降低。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照第二類醫(yī)療器械管理的高頻/射頻手術(shù)設(shè)備附件(如高頻手術(shù)電極、射頻消融電極等)的產(chǎn)品適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？?

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”獲批上市。

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性等離子消融電極刀頭”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療保健技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司于2月18日宣布，F(xiàn)reezor? 和 Freezor? Xtra 心臟冷凍消融導(dǎo)管已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，并且是唯一獲準(zhǔn)用于治療心絞痛的消融導(dǎo)管。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享