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本文結(jié)合手術(shù)機(jī)器人的特點(diǎn)，提出了手術(shù)機(jī)器人可用性測(cè)試的基本流程和基本人員要求，針對(duì)手術(shù)機(jī)器人可用性評(píng)價(jià)的核心功能，可用性測(cè)試涉及的操作規(guī)范，可用性測(cè)試應(yīng)用場(chǎng)景要求，任務(wù)的起點(diǎn)和終點(diǎn)等方面進(jìn)行了討論，希望對(duì)中國(guó)大陸從事手術(shù)機(jī)器人可用性評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)者和醫(yī)療器械廠商有所幫助。

2022/06/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何保持傳統(tǒng)的減重手術(shù)的療效，同時(shí)減少創(chuàng)傷、避免并發(fā)癥，成為未來(lái)減少手術(shù)發(fā)展大方向。為此Endo Tools Therapeutics推出一款新型消化內(nèi)鏡下的減肥器械----endomina。endomina能夠?qū)崿F(xiàn)外科減重手術(shù)效果，同時(shí)降低創(chuàng)傷和相關(guān)并發(fā)癥。endomina已經(jīng)獲得FDA和CE批準(zhǔn)，最近在美國(guó)完成第一例商業(yè)化手術(shù)，在歐洲已經(jīng)完成超過(guò)500例商業(yè)化手術(shù)。

2022/08/27 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

Alex Mottrie自 2001 年以來(lái)已經(jīng)進(jìn)行了 4000多臺(tái)軟組織機(jī)器人手術(shù)（最近幾年Mottrie每年完成 350 至 400 例機(jī)器人手術(shù)（主要是前列腺手術(shù)），去年開(kāi)始三分之一采用HUgo），同時(shí)其也是第一位用Hugo進(jìn)行前列腺切除術(shù)的科醫(yī)生。Alex Mottrie非?！翱陀^”評(píng)價(jià)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人和Hugo優(yōu)缺點(diǎn)。

2022/10/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本要點(diǎn)適用于江蘇省境內(nèi)申報(bào)的按二類(lèi)醫(yī)療器械管理的可重復(fù)使用手術(shù)衣( 以下簡(jiǎn)稱(chēng)手術(shù)衣)，規(guī)定了醫(yī)護(hù)人員用重復(fù)性使用手術(shù)衣的要求，該類(lèi)產(chǎn)品預(yù)期用于在創(chuàng)傷性手術(shù)中防止傳染原在病人和醫(yī)務(wù)人員之間傳播。

2023/02/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年2月6日，韓國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司Meere Company（KOSDAQ: 049950）宣布，韓國(guó)癌癥中心醫(yī)院（Korea Cancer Center Hospital）成功使用Revo-i進(jìn)行了首例口內(nèi)機(jī)器人手術(shù)，與以前的口內(nèi)手術(shù)相比，術(shù)后恢復(fù)更快，疼痛更輕。

2023/02/11 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)已有30多年發(fā)展歷史，在當(dāng)前基本形成了以主從操控式機(jī)器人例如腹腔鏡、泛血管、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人為主；以及導(dǎo)航類(lèi)手術(shù)機(jī)器人，例如脊柱置釘（針）導(dǎo)航，關(guān)節(jié)置換導(dǎo)航、穿刺手術(shù)機(jī)器人多元發(fā)展的格局。

2023/03/20 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Corindus Inc.生產(chǎn)的“冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)”及“一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用無(wú)菌手術(shù)包類(lèi)產(chǎn)品為根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的手術(shù)中使用一次性使用無(wú)菌手術(shù)包類(lèi)產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)手術(shù)包），包內(nèi)至少有一個(gè)組件應(yīng)為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2024/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我司是否可以直接將進(jìn)口手術(shù)床的研發(fā)資料（含輸入及輸出全套資料）翻譯成中文后直接作為擬在中國(guó)生產(chǎn)的手術(shù)床的研發(fā)資料使用？是否需要針對(duì)擬在中國(guó)生產(chǎn)的手術(shù)床進(jìn)行額外的驗(yàn)證？

2025/02/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，精鋒醫(yī)療?自主研發(fā)的精鋒?單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000及單多孔手術(shù)機(jī)器人超級(jí)系統(tǒng)MSP2000正式獲得歐盟CE認(rèn)證（MDR），適用于泌尿外科、婦科、普通外科及胸外科等內(nèi)窺鏡手術(shù)領(lǐng)域，標(biāo)志著全球首個(gè)“單多孔一體化”手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)成功進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

2025/10/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享