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本文將結(jié)合達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，基于當(dāng)前認(rèn)知，對(duì)此類產(chǎn)品的審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行概述，以供從事此類產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、審評(píng)等相關(guān)人員參考，確保上市產(chǎn)品安全有效。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人行業(yè)終于迎來成果。2022年1月底，微創(chuàng)圖邁獲批，成為繼三個(gè)月前威高妙手獲批后第二款國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CSSD的主要職責(zé)是將功能完好的手術(shù)器械送往手術(shù)室。手術(shù)器械類型多種多樣，你知道每種器械應(yīng)該進(jìn)行怎樣的功能測(cè)試嗎？器械功能出現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)采取怎樣的維修方案？

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著基于飛秒、準(zhǔn)分子等激光技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品被應(yīng)用在治療屈光不正等問題上，屈光手術(shù)用激光治療設(shè)備在眼科手術(shù)中的使用越來越廣泛。

2022/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)節(jié)鏡手術(shù)是最常見的外科手術(shù)之一，僅在美國(guó)每天就有超過 17000 臺(tái)手術(shù)。然而，自 1970 年代末推出第一臺(tái)電視關(guān)節(jié)鏡以來，其基礎(chǔ)技術(shù)并未發(fā)生重大變化。

2022/03/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的“膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位儀獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)帶您了解下膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球有4款經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)或取得歐洲CE標(biāo)志認(rèn)證，除了直覺外科Ion、強(qiáng)生Monarch，還有Momentis Surgical的用于陰道機(jī)器人手術(shù)Anovo、MedRobotics用于肛門、直腸和遠(yuǎn)程結(jié)腸的機(jī)器人Flex。

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年11月22日，美國(guó)，馬薩諸塞州，?？怂贡ぁ虾Ｎ?chuàng)機(jī)器人(集團(tuán))有限公司旗下子公司MicroPort NaviBot International, LLC 宣布完成美國(guó)首例鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人輔助下的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

2022/12/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中的五個(gè)關(guān)鍵成功因素。無論這些機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)有多復(fù)雜，它們的成功都可以歸結(jié)為成功的人機(jī)交互設(shè)計(jì)， 使外科醫(yī)生能夠以自然、直觀和無障礙的方式工作。

2023/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享