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高頻手術(shù)設(shè)備是指包括相關(guān)附件在內(nèi)的醫(yī)用電氣設(shè)備，預(yù)期利用高頻電流進(jìn)行外科手術(shù)，如對(duì)生物組織切（割）或凝（固），屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。

2020/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MIRA是一款便攜式單孔手術(shù)機(jī)器人，沒有“主機(jī)”安裝極為方便，因此不需要像傳統(tǒng)機(jī)器人一樣需要專用手術(shù)室，允許醫(yī)生快速布置（從一個(gè)手術(shù)室移動(dòng)到另外一個(gè)手術(shù)室）。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了雅客智慧（北京）科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”，下面我們一起來了解一下臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，基于當(dāng)前認(rèn)知，對(duì)此類產(chǎn)品的審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行概述，以供從事此類產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、審評(píng)等相關(guān)人員參考，確保上市產(chǎn)品安全有效。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人行業(yè)終于迎來成果。2022年1月底，微創(chuàng)圖邁獲批，成為繼三個(gè)月前威高妙手獲批后第二款國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CSSD的主要職責(zé)是將功能完好的手術(shù)器械送往手術(shù)室。手術(shù)器械類型多種多樣，你知道每種器械應(yīng)該進(jìn)行怎樣的功能測(cè)試嗎？器械功能出現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)采取怎樣的維修方案？

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著基于飛秒、準(zhǔn)分子等激光技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品被應(yīng)用在治療屈光不正等問題上，屈光手術(shù)用激光治療設(shè)備在眼科手術(shù)中的使用越來越廣泛。

2022/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)節(jié)鏡手術(shù)是最常見的外科手術(shù)之一，僅在美國(guó)每天就有超過 17000 臺(tái)手術(shù)。然而，自 1970 年代末推出第一臺(tái)電視關(guān)節(jié)鏡以來，其基礎(chǔ)技術(shù)并未發(fā)生重大變化。

2022/03/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的“膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位儀獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)帶您了解下膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享