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由于存在被稱為青霉曲霉的特定類型真菌污染的風(fēng)險(xiǎn)，該涂藥器被召回。

2021/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

污染度和機(jī)械雜質(zhì)有什么區(qū)別?它們的檢測(cè)結(jié)果有什么對(duì)應(yīng)關(guān)系?本文做出了解答。

2021/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了清潔生產(chǎn)中如何更好地去除物體表面大部分污染物。

2021/11/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

微粒污染近年來(lái)不斷出現(xiàn)在GMP和ISO標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量，還是病人的生命安全，微?？刂贫贾陵P(guān)重要。

2023/01/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了體外診斷分析儀器交叉污染及降低方法。

2023/02/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó) FDA 生產(chǎn)質(zhì)量辦公室主任 Francis Godwin 于 5 月 3 日在輔料世界會(huì)議上講話，表達(dá)了對(duì)影響輔料行業(yè)的一些合規(guī)問(wèn)題的關(guān)注。

2023/05/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月19日，根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的最新消息，美國(guó)發(fā)生的眼藥水被高度耐藥細(xì)菌污染事件現(xiàn)已導(dǎo)致4人死亡，14人失明。

2023/05/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

首先污染控制策略CCS這一概念的提出對(duì)于無(wú)菌制藥行業(yè)的影響是非常大的，因?yàn)樗且粋€(gè)系統(tǒng)性的要求。

2023/07/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

WHO 于 7 月 19 日再次對(duì)在非洲發(fā)現(xiàn)的被二甘醇（DEG）污染的止咳糖漿發(fā)布醫(yī)藥產(chǎn)品警報(bào)。

2023/07/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

此次論文，我將從以下幾個(gè)方面出發(fā)，談?wù)勎覍?duì)藥品污染控制和無(wú)菌保證的實(shí)踐和思考：

2023/08/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享