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污染度和機械雜質(zhì)有什么區(qū)別？它們的檢測結(jié)果有什么對應(yīng)關(guān)系？
污染度和機械雜質(zhì)有什么區(qū)別？它們的檢測結(jié)果有什么對應(yīng)關(guān)系？

2024/01/18 更新分類：科研開發(fā) 分享
吸附管采集固定污染源廢氣中的VOCs時的采樣流量要求？
用吸附管采集固定污染源廢氣中的揮發(fā)性有機物（VOCs）時，為何需對采樣器的20~50 ml/min流量點進行計量溯源？

2024/06/05 更新分類：法規(guī)標準分享
微生物污染控制策略在無菌注射劑生產(chǎn)中的驗證與優(yōu)化
本研究旨在驗證并優(yōu)化無菌注射劑生產(chǎn)過程中的微生物污染控制策略，以確保產(chǎn)品安全、提升生產(chǎn)質(zhì)量。

2024/07/04 更新分類：生產(chǎn)品管分享
歐盟修訂食品中污染物最大限量的法規(guī)
2024年6月26日，歐盟官方公報發(fā)布（EU）2024/1756號法規(guī)，修訂（EU）2023/915關(guān)于食品中某些污染物最大限量的法規(guī)，該條例自發(fā)布之日起第20天生效。

2024/07/22 更新分類：法規(guī)標準分享
基于洗烘灌軋聯(lián)動線的污染控制策略（CCS）分析
依據(jù)GMP指南、EU-GMP附錄1等法規(guī)，對西林瓶洗烘灌軋聯(lián)動線的污染控制策略進行差距對標分析。

2025/05/07 更新分類：生產(chǎn)品管分享
利用快速凈化站加強制藥過程中的污染控制
本文探討了獨立快速凈化站（Rapid Decontamination Stations, RDS）在污染控制中的作用，并描述了使用 RDS對物料進行去污并將其轉(zhuǎn)移到灌裝線隔離器中的過程。

2025/05/09 更新分類：生產(chǎn)品管分享
FDA對以嶺萬洲發(fā)警告信，涉及交叉污染和質(zhì)量體系運行不善
近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了以嶺萬洲國際制藥有限公司的警告信，缺陷涉及交叉污染和質(zhì)量體系運行不善。

2025/06/04 更新分類：熱點事件分享
制藥用水循環(huán)分配系統(tǒng)的污染風險及消毒滅菌方法
本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風險，并提出針對不同類型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對措施，為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。

2025/06/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
厭氧菌培養(yǎng)過程中可能出現(xiàn)的污染情況
厭氧菌培養(yǎng)的污染類型、來源，說明污染識別方法及預防控制措施，以保障實驗與診斷準確。

2025/09/26 更新分類：實驗管理分享
關(guān)于征求《汽油車污染物排放限值及測量方法（雙怠速法及簡易工況法）（征求意見稿）》等兩項國家環(huán)境保護標準意見的函
關(guān)于征求《汽油車污染物排放限值及測量方法（雙怠速法及簡易工況法）（征求意見稿）》等兩項國家環(huán)境保護標準意見的函

2017/08/24 更新分類：法規(guī)標準分享

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