您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
在醫(yī)療器械執(zhí)法實踐中，涉案產品是否屬于醫(yī)療器械是案件辦理的初始起點，也是法律適用中最為核心的問題。
2020/06/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2023年12月4日，加拿大衛(wèi)生部監(jiān)管運營和執(zhí)法處發(fā)布了《Updates to the medical device establishment licence application (FRM-0292) and instructions》指南。
2023/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年9月21日至2024年3月19日的180天為執(zhí)法過渡期，16 CFR 1263法案強制執(zhí)行日期為2024年3月19日。
2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
當制藥行業(yè)的模式轉向外包生產和供應鏈運營，CGMP 不合規(guī)時誰來負責？監(jiān)管機構會對哪些實體采取執(zhí)法行動，包括 483 和警告信？
2024/10/17 更新 分類：生產品管 分享
近日，天津市藥監(jiān)局發(fā)布第三批行政執(zhí)法指導案例。現將其中一起關于“醫(yī)療器械注冊申報環(huán)節(jié)提供虛假材料”的案例分享如下。
2025/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
對于上市銷售醫(yī)療器械產品未附紙質說明書而是采用電子說明書，這種情況如何定性處理，執(zhí)法人員持不同意見。
2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐盟發(fā)布醫(yī)療器械邊界與分類手冊（V4），明確產品定性、分級，助力企業(yè)合規(guī)與監(jiān)管執(zhí)法。
2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
日前，東芝電腦網絡（上海）有限公司向國家質檢總局備案了召回計劃，將自2014年11月25日起，召回部分2010年9月至2012年6月期間制造的東芝筆記本電腦配備的交流電源線，包括在維修過
2014/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
日前，神訊電腦 ( 昆山 ) 有限公司向國家質檢總局備案了召回計劃，決定自即日起，召回 2010 年 9 月至 2012 年 6 月期間生產的 Getac 品牌筆記本電腦配備的進口交流電源線
2015/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015 年 8 月 20 日，臺灣地區(qū)“ 經濟 部” 標準檢驗 局發(fā)布 經標 三字第 10430003660 號 公告 ， 預 告修正“ 應 施 檢驗熱陰極熒 光 燈 管及其交流 電 子式安定器商品之相 關檢驗規(guī) 定”，
2015/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
