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本文以他汀類藥物為例,旨在為后續(xù)一致性評價和新注冊分類仿制藥的申報提供更多的參考。
2021/04/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著多肽合成工藝的成熟和藥物制劑技術(shù)的提高,多肽類藥物已成為國內(nèi)外藥物研發(fā)公司關(guān)注的重點。
2022/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何通過制劑處方設(shè)計去改善BCS II/Ⅲ類藥物的口服生物利用度。
2024/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天,就讓我們一起走進這項科技前沿,了解UPLC-MS/MS(超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜)技術(shù)如何助力硝基呋喃類藥物殘留的檢測。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就HESI會議中的相關(guān)觀點進行總結(jié)寡核苷酸類藥物生殖毒性研究。
2025/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
蒽環(huán)類藥物,臨床上被廣泛用作抗腫瘤抗生素,是過去幾十年來研究較多且發(fā)展較快的一類抗癌藥物。這類結(jié)構(gòu)由于構(gòu)效較為清晰,也是藥物設(shè)計-合成人員非常熟悉的類別。隨著臨床數(shù)據(jù)的不斷積累,其具有統(tǒng)計意義的不良反應(yīng)也成為了這類藥物的附屬特點。因此,了解蒽環(huán)類藥物的結(jié)構(gòu)、機制、療效、毒性等概況是藥物設(shè)計合成人員日常知識儲備較好的方式。
2021/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在本文中,我們將討論關(guān)鍵成分及其對ADC療效的重要作用或貢獻。
2024/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點討論了當(dāng)前ADC生產(chǎn)的偶聯(lián)方法并對其中三種常用偶聯(lián)工藝進行了比較。
2024/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,腫瘤免疫治療迅速發(fā)展,以抗PD-1抗體和抗PD-L1抗體為代表的免疫檢查點抑制劑成為臨床研究的熱點。
2020/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從影響抗體穩(wěn)定性的因素(結(jié)構(gòu)、環(huán)境及制備工藝)、理化機制以及提高抗體穩(wěn)定性的方法等幾個方面,對近期文獻報道的相關(guān)研究進行簡要的綜述。
2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享