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剛剛，中國器審正式發(fā)布《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《EB病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《丙型肝炎病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為大家盤點多特異性抗體領(lǐng)域的最新研發(fā)進展。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鳴捷生物左總的團隊開展了不同材質(zhì)的拭子對抗體檢測影響的實驗。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《丙型肝炎病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】病原體抗體定性檢測試劑應(yīng)如何理解產(chǎn)品檢出限濃度？

2024/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享