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寵物抗原試紙一般采用雙抗體夾心方式的免疫膠體金層析技術,屬于一步式固相膜反應。試紙被滴加樣品溶液后,溶液中的抗原隨溶液爬行至結合墊處,與其中的膠體金標記抗體1反應形
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
FDA和NMPA對于新冠病毒抗原檢測試劑盒檢測限的要求
2021/05/12 更新 分類:檢測案例 分享
腸道病毒核酸檢測試劑臨床試驗是否需要開展試驗體外診斷試劑與病原體分離培養(yǎng)鑒定的比較研究?
2025/04/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中國質量新聞網訊 為有效預防事故發(fā)生,確保可燃氣體檢測報警器正常使用,近期,內蒙古錫林郭勒盟正藍旗質監(jiān)局與計量測試所檢定人員對轄區(qū)在用可燃氣體報警器進行了強制檢定。
2015/09/12 更新 分類:其他 分享
今天我們就常見的水平燃燒試驗方法、垂直燃燒試驗方法、氧指數法這三種阻燃性試驗,從標準到具體檢測方法為大家詳細介紹一下。
2019/07/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《應用于結直腸癌輔助診斷的微小核糖核酸(microRNA)檢測試劑非臨床研究審評要點》
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
電磁兼容設計主要包含浪涌(沖擊)抗擾度、振鈴波浪涌抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度、工頻電源諧波抗擾度、靜電抗擾度、射頻電磁場輻射抗擾度、工頻磁場抗擾度、脈沖磁場抗擾度、傳導騷擾、輻射騷擾、射頻場感應的傳導抗擾度等相關設計。
2016/05/11 更新 分類:實驗管理 分享
今日,國家藥品監(jiān)督管理局器審中心起草發(fā)布了《定性檢測試劑性能評估注冊技術審查指導原則》
2019/09/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,器審中心發(fā)布《定量檢測試劑性能評估注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》
2019/09/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《腫瘤相關突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用注冊技術審查指導原則》
2019/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享