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  • 勝杰康生物研發(fā)“植入式抗胃食管反流器”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,寧波勝杰康生物科技有限公司研發(fā)的植入式抗胃食管反流器獲批上市。下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式抗胃食管反流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2026/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 推進(jìn)質(zhì)譜臨床檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)

    質(zhì)譜技術(shù)憑借高特異性、高靈敏度、可實(shí)現(xiàn)多組分同時(shí)檢測(cè)等特點(diǎn),目前已經(jīng)在新生兒遺傳代謝病篩查、維生素檢測(cè)、類固醇類激素、治療藥物監(jiān)測(cè)、毒物篩查等多個(gè)臨床應(yīng)用場(chǎng)景發(fā)揮作用。

    2022/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2022年FDA拒絕批準(zhǔn)的18款藥物

    FDA手握“生殺大權(quán)”,不僅影響著大藥企,還決定著眾多Biotech的生死,也牽動(dòng)著國(guó)內(nèi)藥企們的心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2022年有18款藥物被拒,涉及治療新冠藥物、罕見病、抗體藥、兒童生長(zhǎng)激素、阿爾茨海默癥、放射免疫療法等各個(gè)方面,看看原因何在?

    2023/01/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 數(shù)字化環(huán)境下的復(fù)雜裝備質(zhì)量管控體系架構(gòu)研究

    本文以復(fù)雜裝備為研究對(duì)象,界定和厘清數(shù)字化環(huán)境下質(zhì)量管控體系架構(gòu)的要素,分析形成數(shù)字化研制環(huán)境下的質(zhì)量管控模式,并進(jìn)一步研究數(shù)字化質(zhì)量管控流程和方法,為實(shí)現(xiàn)數(shù)字化質(zhì)量管理,提高復(fù)雜裝備的質(zhì)量提供更好的理論依據(jù)。

    2021/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA通告--氣管造口管的短缺

    2022.10.31,F(xiàn)DA發(fā)布了一項(xiàng)安全通告,提醒患者、護(hù)理人員和醫(yī)療保健提供者關(guān)于氣管造口管(包括ICU Medical生產(chǎn)的Bivona氣管造口管)的短缺。Bivona氣管造口管的短缺更有可能影響到兒童患者,因?yàn)榫哂蓄愃乒δ艿奶娲艿墓?yīng)可能有限。

    2022/11/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 火電機(jī)組承壓部件溫度管座的安全性影響因素及其優(yōu)化措施

    本文對(duì)溫度管座的結(jié)構(gòu)、焊接工藝、選材、檢測(cè)方法等方面進(jìn)行了系統(tǒng)研究,開展了相關(guān)試驗(yàn),并提出了綜合優(yōu)化的概念,為火電廠新建機(jī)組管座設(shè)計(jì)、失效管座技術(shù)改造提供理論指導(dǎo)。

    2023/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】根管預(yù)備機(jī)包含根管長(zhǎng)度測(cè)量功能,是不是不屬于免臨床目錄?

    想咨詢一下關(guān)于根管預(yù)備機(jī)包含根管長(zhǎng)度測(cè)量功能,是不是不屬于免臨床目錄?那是否可以將根測(cè)功能劃在豁免臨床清單的牙根尖定位儀范圍,還是說(shuō)根測(cè)功能只能走同品種臨床評(píng)價(jià)呢?

    2025/07/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中藥抗心衰療效首次獲國(guó)際認(rèn)可

    記者昨天從首屆中西醫(yī)血管病學(xué)大會(huì)獲悉,我國(guó)抗心衰中成藥芪藶強(qiáng)心膠囊的循證醫(yī)學(xué)研究成果“登”上國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》。該雜志編輯部表示:“中醫(yī)藥讓衰

    2015/09/10 更新 分類:其他 分享

  • 美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口江蘇某公司生產(chǎn)的抗哮喘藥

    2015年2月3日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)宣布對(duì)江蘇某公司生產(chǎn)的抗哮喘藥實(shí)施召回。

    2015/05/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 巴西關(guān)于獸醫(yī)用抗寄生蟲藥品注冊(cè)規(guī)則和程序

    本技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了獸醫(yī)用抗寄生蟲藥品注冊(cè)規(guī)則和程序

    2015/11/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享