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ISO11137-1:2025新版發(fā)布：輻照滅菌的五大核心變化與合規(guī)策略

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

伽馬輻照技術(shù)為用戶和監(jiān)管者所熟知，因此，它已被許多行業(yè)廣泛采用，以提高產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。世界各地的監(jiān)管機構(gòu)已批準大量的醫(yī)療器械產(chǎn)品通過伽馬輻照進行消毒，如今超過40%的一次性醫(yī)療器械都是采用該技術(shù)進行消毒。這使其成為處理體積最大的輻照滅菌技術(shù)，大約相當于用環(huán)氧乙烷 (EO) 氣體處理的體積。因此，伽馬輻照對于確保滿足全球市場對無菌醫(yī)療器械的需求

2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為指導(dǎo)和規(guī)范輻照技術(shù)在中藥滅菌中的正確應(yīng)用，保證中藥的安全性、有效性，我司組織起草了《中藥輻照滅菌技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

環(huán)氧乙烷滅菌和輻照滅菌是目前多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)常采用的兩種滅菌方法，本文主要論述了兩種滅菌方法的滅菌原理，優(yōu)缺點，為無菌醫(yī)療器械的滅菌方法的選擇提供了參考。

2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輻照滅菌法具有能力高、穿透力強、無放射性污染和殘留量、冷滅菌、適用范圍廣等特點，具備“冷處理”特點，為熱敏性藥物、輔料或部分內(nèi)包材等提供了良好的選擇，近年來受到了越來越多的關(guān)注。

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

輻射加工技術(shù)及其安全性

2015/12/28 更新 分類：實驗管理 分享

電動抗折機操作規(guī)程

2015/11/12 更新 分類：實驗管理 分享

塑料剛性、韌性、抗沖性改變方法

2022/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文分析了織物抗褶皺性能測試標準，明確了其測量體系。

2016/05/27 更新 分類：實驗管理 分享

近日，美國農(nóng)業(yè)部宣布批準孟山都公司研發(fā)的新一代抗麥草畏大豆和抗麥草畏抗草銨膦棉花，這意味著麥草畏抗農(nóng)達二代兩種復(fù)合性狀的大豆產(chǎn)品和抗麥草畏、抗草銨膦、抗農(nóng)達和抗蟲

2015/09/13 更新 分類：其他 分享