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近日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《2024年度廣東省醫(yī)療器械注冊工作報(bào)告》，我們將報(bào)告內(nèi)容轉(zhuǎn)載如下。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EMC測試報(bào)告圖（輻射測試數(shù)據(jù)、傳導(dǎo)測試數(shù)據(jù)）怎么看。

2025/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二類醫(yī)療器械注冊遞交時(shí)，是否可以遞交包裝老化評估報(bào)告

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版中國藥典中把相關(guān)品種關(guān)于重金屬項(xiàng)目要求寫在了四部中，那我們中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告書是不是可以不把檢驗(yàn)結(jié)果放入檢驗(yàn)報(bào)告正文，把檢驗(yàn)結(jié)果放入備注項(xiàng)中？

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審答疑醫(yī)療器械送檢和檢驗(yàn)報(bào)告中高頻咨詢問題匯總

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025財(cái)年美國FDA-483檢查報(bào)告摘要已發(fā)布，其中揭示了領(lǐng)導(dǎo)力發(fā)揮的契機(jī)。

2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月21日，從國家質(zhì)檢總局標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)法規(guī)研究中心獲悉，由其負(fù)責(zé)調(diào)查研究并分析編撰的《中國技術(shù)性貿(mào)易措施年度報(bào)告（2014）》（簡稱《報(bào)告》）正式發(fā)布 《報(bào)告》顯示，2013年中國

2015/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

證書/報(bào)告是否需要報(bào)告測量不確定度？

2019/03/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

為適應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的步伐，全國審評審批制度改革持續(xù)推進(jìn)，淺析了在二類體外診斷試劑注冊申報(bào)中接受企業(yè)自檢報(bào)告或有資質(zhì)的第三方檢測報(bào)告的可行性，旨在加速審評審批，助力行業(yè)發(fā)展。

2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了什么是不實(shí)檢測報(bào)告，什么是虛假檢測報(bào)告。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享