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通過對CAR結(jié)構(gòu)設(shè)計,改變生產(chǎn)條件,或引入新的治療方法,我們可能創(chuàng)造抗耗竭的工程化T細(xì)胞,從而進(jìn)一步擴(kuò)大CAR-T細(xì)胞的臨床應(yīng)用。盡管迄今為止的結(jié)果仍然有限,但可能性是無窮的,突破可能即將到來。
2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本課題組聚焦于自體CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更案例及其共性問題與挑戰(zhàn),進(jìn)行了行業(yè)調(diào)查、法規(guī)與案例收集和研討以及變更管理工具評估,并提出了多項建議,期望為企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)管理CAR-T 藥學(xué)變更提供參考。
2024/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2017版《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系》系列國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T35778、GB/T15496、 GB/T15497、 GB/T15498、GB/T19273)已于2018年7月1日正式實施。
2018/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)了國內(nèi)外CAR-T 產(chǎn)品的上市概況和相關(guān)監(jiān)管要求的演變趨勢,分析了一個國產(chǎn)CAR-T 產(chǎn)品典型案例的真實世界研究(RWS)數(shù)據(jù),即阿基侖賽注射液的真實世界療效和安全性。同時,提出了關(guān)于推動CAR-T 療法RWS 的思考,強(qiáng)調(diào)了提高重視程度、建立長期監(jiān)測機(jī)制和反饋機(jī)制、規(guī)范操作流程以及加強(qiáng)患者支持的重要性,旨在為相關(guān)監(jiān)管人員、研究人員、臨床醫(yī)師和企業(yè)人員等提供參
2025/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB/T 2660-2008《襯衫》日前由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)發(fā)布,于2009年3月1日起實施。
2015/01/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鎳系電池適用的EN 62133-1: 2017及鋰系電池適用的EN 62133-2: 2017將于2020年3月14日起在歐洲強(qiáng)制實施,同時舊版(EN62133:2013版)將不被接受。
2020/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了晶體諧振器的頻率溫度關(guān)系及晶體振蕩器的頻率溫度特性。
2022/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了晶體的等效電路模型。
2024/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了EMC晶振電路設(shè)計與整改經(jīng)驗及案例。
2025/03/26 更新 分類:檢測案例 分享
本文介紹總結(jié)出一套針對減振橡膠件異響的機(jī)理分析與測試驗證方法,該研究融合理論分析與實測數(shù)據(jù),為解決新能源汽車減振橡膠件異響問題提供了切實可行的理論指導(dǎo)。
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享