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藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的體外藥物釋放應(yīng)開展哪些研究？

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，以TAVR為主的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜病介入治療成為結(jié)構(gòu)性心臟病的最重要熱點話題，被稱為是介入心臟病學(xué)第四次革命。

2020/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊申請。

2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物洗脫球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報資料有哪些？

2021/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

AcQBlate Force是專門為了使心臟消融手術(shù)變得一致性專門設(shè)計，其最大特點是能夠為醫(yī)生提供消融導(dǎo)管與心臟接觸時的接觸力。

2021/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

降低腦梗致殘率，打破國外企業(yè)壟斷，國產(chǎn)顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)獲批(醫(yī)聲)

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”注冊。

2021/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

飛利浦3D ICE導(dǎo)管首次成功手術(shù)，電生理市場不斷升溫。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

iRF Denervation消融導(dǎo)管：肝總動脈去交感神經(jīng)治療高血壓。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享