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剛剛，中國器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則》征求意見稿

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

血管內導管及導引器械在產品技術要求中制定峰值拉力檢驗方法時需注意什么？

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了雅培醫(yī)療器械研發(fā)的醫(yī)療器械“動脈導管未閉封堵器”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經導管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

顱內藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗時是否可以選擇單組目標值設計？

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

球囊擴張導管產品技術要求中額定爆破壓指標應如何制定？

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

11月29日，心脈醫(yī)療宣布，該公司自主研發(fā)的Hercules球囊擴張導管（Φ32）獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊批準。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華生命科學公布經導管三尖瓣置換系統(tǒng)Evoque臨床研究結果

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生宣布其柔性微波消融導管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大學威爾士親王醫(yī)院完成IDE研究（ POWER1 ）的第一例臨床入組。

2022/12/11 更新 分類：熱點事件 分享

近日美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）已批準愛德華生命科學公司的PASCAL Precision經導管二尖瓣瓣膜修復系統(tǒng)上市。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享