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歐盟發(fā)布第二版食品接觸金屬/合金材料和制品技術(shù)指南，旨在確保由金屬和合金制成的食品接觸材料和制品的安全和質(zhì)量。

2024/08/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年10月4日，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上消化道癌內(nèi)鏡人工智能輔助診斷系統(tǒng)

2019/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月10日消息，江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“風(fēng)和醫(yī)療”）自主研制生產(chǎn)的“一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器”獲得NMPA批準(zhǔn)上市

2020/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

《腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》要求提交熱原研究，對(duì)于電動(dòng)吻合器是否需要提交熱原研究資料？

2021/01/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

五項(xiàng)一次性使用十二指腸鏡的創(chuàng)新，可減少“超級(jí)細(xì)菌”傳播。

2021/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

5月19日消息，蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇州英途康醫(yī)療）研制與生產(chǎn)的"電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器"正式獲得NMPA批準(zhǔn)。

2021/05/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要從技術(shù)要點(diǎn)方面介紹了在臨床領(lǐng)域參與程度較高的腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。

2021/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天美敦力公布了一項(xiàng)隨機(jī)、國(guó)際、多中心研究的最終結(jié)果，該研究是為了證實(shí)人工智能內(nèi)鏡 GI Genius有效性。

2022/03/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

接到FDA要求后，Storz立即開(kāi)展相關(guān)內(nèi)鏡清洗消毒驗(yàn)證工作。很可惜Storz自己通過(guò)驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)即使提高消毒水平依舊無(wú)法實(shí)現(xiàn)殺滅細(xì)菌。這意味著患者使用這些內(nèi)窺鏡存在高的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。

2022/04/09 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

EndoTheia宣布其產(chǎn)品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱(chēng)號(hào)，F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術(shù)大大改進(jìn)了微創(chuàng)柔性?xún)?nèi)窺鏡手術(shù)。本次“突破性設(shè)備”認(rèn)證范圍為耳鼻喉（ENT）領(lǐng)域。

2023/01/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享